Skład leku Acitren

Acitren jest lekiem stosowanym w leczeniu ciężkich zaburzeń rogowacenia skóry. Dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg i 25 mg. Każda kapsułka zawiera substancję czynną acytretynę oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają działanie leku i jego stabilność^[1].

Opis składników i substancji pomocniczych

W poniższej sekcji przedstawiono szczegółowy opis składników leku Acitren, zarówno dla dawki 10 mg, jak i 25 mg.

Substancja czynna

• Acytretyna – Jest to syntetyczny, aromatyczny analog kwasu retynowego, który normalizuje namnażanie komórek nabłonkowych oraz procesy ich różnicowania i rogowacenia. Acytretyna jest wysoce teratogenna, co oznacza, że może powodować ciężkie wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Acitren pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa jego biodostępności oraz ułatwienie produkcji kapsułek. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis tych substancji:

Acitren, 10 mg, kapsułki, twarde

• Maltodekstryna – Jest to polisacharyd stosowany jako wypełniacz i stabilizator w lekach. Pomaga w utrzymaniu konsystencji proszku wewnątrz kapsułki^[2].
• Sodu askorbinian – Jest to sól sodowa kwasu askorbinowego (witamina C), która działa jako przeciwutleniacz, chroniąc substancję czynną przed utlenianiem^[2].
• Celuloza mikrokrystaliczna – Jest to substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu kapsułek i zapewnia ich stabilność^[2].
• Żelatyna – Składnik otoczki kapsułki, który nadaje jej twardość i kształt^[2].
• Sodu laurylosiarczan – Substancja powierzchniowo czynna, która pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w organizmie^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik stosowany w otoczce kapsułki, nadający jej biały kolor^[2].
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – Barwnik stosowany w oznaczeniach na kapsułce^[2].
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – Barwnik stosowany w otoczce kapsułki^[2].
• Woda oczyszczona – Składnik pomocniczy używany w procesie produkcji kapsułek^[2].
• Szelak – Naturalna żywica stosowana jako środek powlekający^[2].
• Glikol propylenowy – Substancja pomocnicza stosowana jako rozpuszczalnik^[2].

Acitren, 25 mg, kapsułki, twarde

• Maltodekstryna – Jak wyżej, stosowana jako wypełniacz i stabilizator^[2].
• Sodu askorbinian – Jak wyżej, działa jako przeciwutleniacz^[2].
• Celuloza mikrokrystaliczna – Jak wyżej, substancja wypełniająca^[2].
• Żelatyna – Jak wyżej, składnik otoczki kapsułki^[2].
• Sodu laurylosiarczan – Jak wyżej, substancja powierzchniowo czynna^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Jak wyżej, barwnik^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – Barwnik stosowany w otoczce kapsułki, nadający jej żółty kolor^[2].
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – Jak wyżej, barwnik stosowany w oznaczeniach na kapsułce^[2].
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – Jak wyżej, barwnik stosowany w otoczce kapsułki^[2].
• Woda oczyszczona – Jak wyżej, składnik pomocniczy^[2].
• Szelak – Jak wyżej, naturalna żywica^[2].
• Glikol propylenowy – Jak wyżej, rozpuszczalnik^[2].

Słownik pojęć

• Acytretyna – Syntetyczny, aromatyczny analog kwasu retynowego stosowany w leczeniu ciężkich zaburzeń rogowacenia skóry.
• Teratogenność – Zdolność substancji do powodowania wad rozwojowych u rozwijającego się płodu.
• Maltodekstryna – Polisacharyd stosowany jako wypełniacz i stabilizator w lekach.
• Sodu askorbinian – Sól sodowa kwasu askorbinowego (witamina C), działająca jako przeciwutleniacz.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu kapsułek i zapewnia ich stabilność.
• Żelatyna – Składnik otoczki kapsułki, nadający jej twardość i kształt.
• Sodu laurylosiarczan – Substancja powierzchniowo czynna, która pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w organizmie.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik stosowany w otoczce kapsułki, nadający jej biały kolor.
• Żelaza tlenki – Barwniki stosowane w otoczce kapsułki i oznaczeniach na kapsułce.
• Szelak – Naturalna żywica stosowana jako środek powlekający.
• Glikol propylenowy – Substancja pomocnicza stosowana jako rozpuszczalnik.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku