Dokładny skład leku Alfadiol: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Tabela podsumowująca
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Alfadiol to lek zawierający alfakalcydol, syntetyczną pochodną witaminy D. Jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń związanych z niedoborem witaminy D i zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Alfadiol, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Alfadiol jest dostępny w dwóch dawkach: 0,25 mikrograma i 1 mikrogram. Każda kapsułka miękka zawiera odpowiednio:

• 0,25 mikrograma alfakalcydolu (Alfacalcidolum)^[1]
• 1 mikrogram alfakalcydolu (Alfacalcidolum)^[1]

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W leku Alfadiol znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Czerwień koszenilowa (E124) – barwnik, który nadaje kapsułkom czerwoną barwę. Może powodować reakcje alergiczne^[1].
• Etylu parahydroksybenzoesan (E214) – konserwant, który może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego^[1].
• Olej arachidowy oczyszczony – nośnik substancji czynnej. Nie należy stosować leku u osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję^[1].
• All-rac-alfa-tokoferylu octan – forma witaminy E, która działa jako przeciwutleniacz^[2].
• Butylohydroksytoluen (E321) – przeciwutleniacz, który zapobiega utlenianiu składników leku^[2].
• Żelatyna – składnik otoczki kapsułki^[2].
• Glicerol – substancja utrzymująca wilgoć w kapsułce^[2].
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik stosowany w otoczce kapsułki 0,25 mikrograma^[2].
• Woda oczyszczona – składnik otoczki kapsułki^[2].

Postać farmaceutyczna

Alfadiol jest dostępny w postaci miękkich kapsułek o kształcie kulistym:

• Kapsułki 0,25 mikrograma mają nieprzezroczystą otoczkę żelatynową barwy czerwonej^[1].
• Kapsułki 1 mikrograma mają przezroczystą otoczkę żelatynową barwy czerwonej^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Lek Alfadiol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią. Nie należy zamrażać leku. Okres ważności wynosi 3 lata^[1].

Słownik pojęć

• Alfakalcydol – syntetyczna pochodna witaminy D, stosowana w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej.
• Witamina D – witamina niezbędna do prawidłowego wchłaniania wapnia i fosforu oraz utrzymania zdrowych kości.
• Hiperkalcemia – stan, w którym stężenie wapnia we krwi jest zbyt wysokie.
• Hiperfosfatemia – stan, w którym stężenie fosforu we krwi jest zbyt wysokie.
• Hipermagnezemia – stan, w którym stężenie magnezu we krwi jest zbyt wysokie.
• Hiperkalciuria – stan, w którym występuje nadmierne wydalanie wapnia z moczem.
• Osteomalacja – rozmiękanie kości spowodowane niedoborem witaminy D.
• Osteodystrofia nerkowa – zaburzenie kości spowodowane przewlekłą niewydolnością nerek.
• Parathormon (PTH) – hormon regulujący gospodarkę wapniowo-fosforanową w organizmie.

Tabela podsumowująca

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku