HyalOne

HyalOne to nowoczesny wyrób medyczny w postaci roztworu do wstrzykiwań dostawowych, który został opracowany specjalnie dla osób zmagających się z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych. Produkt zawiera 60 mg soli sodowej kwasu hialuronowego w 4 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 1,5%. Jest to sterylny i niepirogenny preparat o wiskoelastycznej konsystencji, który pomaga przywrócić prawidłowe funkcjonowanie stawu.

Głównym składnikiem preparatu HyalOne jest sól sodowa kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej, która jest uzyskiwana w procesie fermentacji bakteryjnej. To naturalne pochodzenie składnika aktywnego zapewnia wysoką jakość i bezpieczeństwo stosowania.

Jedna ampułko-strzykawka zawiera:

• 60 mg soli sodowej kwasu hialuronowego – główny składnik aktywny.
• Chlorek sodu – wspomaga odpowiednie środowisko jonowe.
• Diwodorofosforan sodu dwuwodny i fosforan disodu dwunastowodny – substancje buforujące, które utrzymują właściwe pH roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – sterylny rozpuszczalnik farmaceutyczny.

Produkt jest dostarczany w formie gotowej do użycia ampułko-strzykawki, zapakowanej w szczelny blister, co gwarantuje sterylność zawartości aż do momentu użycia.

Kwas hialuronowy jest naturalnym składnikiem ludzkiego organizmu – występuje w wielu tkankach, w tym w chrząstce stawowej i płynie maziowym. To właśnie on nadaje płynowi maziowemucharakterystyczną lepkość i elastyczność, dzięki czemu stawy mogą się swobodnie poruszać bez tarcia i bólu.

W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów dochodzi do osłabienia parametrów czynnościowych płynu maziowego – staje się on mniej lepki, co prowadzi do:

• Zwiększonego tarcia pomiędzy powierzchniami stawowymi.
• Pogorszenia nawilżenia chrząstki.
• Zmniejszenia zdolności do absorpcji wstrząsów i uderzeń.
• Nasilenia bólu i ograniczenia ruchomości stawu.

HyalOne przywraca wiskoelastyczne właściwości płynu maziowego, dzięki czemu:

• Nawilża staw i zapewnia odpowiednie „smarowanie” powierzchni stawowych.
• Absorbuje wstrząsy, chroniąc chrząstkę przed dalszym uszkodzeniem.
• Chroni tkankę chrzęstną i tkanki miękkie przed urazami mechanicznymi.
• Zmniejsza odczuwany ból związany z ruchem stawu.
• Poprawia ruchomość stawu, pozwalając na swobodniejsze wykonywanie codziennych czynności.

Produkt przez pewien czas zastępuje naturalny płyn maziowy, co daje pacjentowi ulgę i poprawę komfortu życia.

HyalOne jest skierowany do pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego. Ważne jest, aby u pacjenta nie występowało czynne zapalenie błony maziowej – produkt jest przeznaczony dla osób, u których choroba przejawia się głównie osłabieniem właściwości płynu maziowego.

Jeśli odczuwasz:

• Uporczywy ból w stawie biodrowym lub kolanowym.
• Ograniczenie ruchomości stawu.
• Trudności w codziennych czynnościach, takich jak chodzenie, schodzenie po schodach czy wstawanie z krzesła.
• Dyskomfort związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.

…to HyalOne może być odpowiednim rozwiązaniem wspomagającym leczenie Twojego schorzenia.

HyalOne jest wyrobem medycznym przeznaczonym do podania dostawowego wyłącznie przez wykwalifikowanego lekarza. Nie jest to produkt do samodzielnego stosowania w warunkach domowych.

Przygotowanie do podania

Przed podaniem lekarz sprawdza, czy w stawie nie ma wysięku (nadmiaru płynu). Jeśli wysięk występuje, należy go usunąć przed wstrzyknięciem HyalOne. To ważne, aby preparat mógł działać optymalnie.

Procedura wstrzyknięcia

Podczas zabiegu lekarz:

• Przestrzega ścisłych zasad aseptyki (sterylności), aby zminimalizować ryzyko zakażenia.
• Używa odpowiedniej sterylnej igły (zazwyczaj 18G lub 20G).
• W przypadku wstrzykiwania do stawu biodrowego zaleca się wykonywanie zabiegu pod kontrolą ultrasonograficzną (USG), co pozwala na precyzyjne umieszczenie igły w odpowiednim miejscu.
• W przypadku stawu kolanowego kontrola USG nie jest konieczna, choć może być stosowana według uznania lekarza.

Częstotliwość stosowania

Efekt działania HyalOne utrzymuje się przez pewien czas. W zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta i stopnia zaawansowania choroby zwyrodnieniowej, może być konieczne dalsze leczenie po pierwszym podaniu. Decyzję o powtórzeniu terapii zawsze podejmuje lekarz prowadzący.

HyalOne jest produktem przeznaczonym do jednokrotnego użycia. Oznacza to, że jedna ampułko-strzykawka może być użyta tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Złożoną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy podano całą zawartość, czy nie. Takie podejście zapewnia maksymalne bezpieczeństwo i eliminuje ryzyko przeniesienia zakażeń.

Zawartość ampułko-strzykawki jest sterylna. Produkt jest zapakowany w szczelny blister, który chroni go przed zanieczyszczeniami. Zewnętrzna powierzchnia ampułko-strzykawki znajdującej się w blistrze nie jest sterylna, ale charakteryzuje się podwyższonym stopniem czystości mikrobiologicznej.

HyalOne jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów. Jednak jak każdy wyrób medyczny podawany dostawowo, może w niektórych przypadkach powodować działania niepożądane.

Najczęstsze objawy (sporadyczne)

W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić:

• Bolesność.
• Obrzęk (opuchlizna).
• Uczucie ciepła.
• Zaczerwienienie skóry.

Są to na ogół objawy o małym nasileniu i przemijające – ustępują samoistnie po krótkim czasie.

Rzadsze reakcje

Sporadycznie zgłaszano reakcje zapalne o większym nasileniu, czasem związane z obecnością kryształów pirofosforanu sodu w stawie. Takie reakcje mogą wystąpić po powtarzających się wstrzyknięciach preparatów zawierających hialuronian.

Bardzo rzadkie powikłania

W bardzo rzadkich przypadkach, jeżeli nie są stosowane ogólne środki ostrożności lub miejsce wstrzyknięcia nie zostało odpowiednio odkażone, może dojść do septycznego zapalenia stawów (zakażenia bakteryjnego wewnątrz stawu). Dlatego tak ważne jest, aby zabieg wykonywał doświadczony lekarz z zachowaniem pełnej sterylności.

Aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii, należy przestrzegać kilku istotnych zasad:

• Nie stosować produktu w przypadku uszkodzenia opakowania – uszkodzony blister może oznaczać utratę sterylności.
• Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu – przeterminowany produkt może nie być skuteczny i bezpieczny.
• Produkt nie był badany u kobiet w ciąży – w przypadku ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
• Przechowywać poza zasięgiem dzieci – HyalOne to wyrób medyczny, który może być stosowany wyłącznie przez lekarza.

HyalOne należy przechowywać:

• W temperaturze nie przekraczającej 25°C.
• W oryginalnym opakowaniu (blistrze), aby chronić produkt przed światłem i zanieczyszczeniami.
• W miejscu niedostępnym dla dzieci.

Odpowiednie warunki przechowywania gwarantują zachowanie pełnej skuteczności i bezpieczeństwa produktu do daty ważności.

Po użyciu zużytą ampułko-strzykawkę należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Nigdy nie należy wyrzucać użytego produktu do zwykłych śmieci ani używać go ponownie.

Producent:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (Padua)
Włochy

Dystrybutor w Polsce:
MEDAGRO INTERNATIONAL SP. Z O.O.

Kod EAN: 8033661800544

HyalOne to nowoczesny wyrób medyczny, który skutecznie wspomaga leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych. Dzięki zawartości kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej, produkt przywraca właściwości płynu maziowego, zmniejsza ból i poprawia ruchomość stawu. Jest to bezpieczna metoda leczenia, stosowana przez wykwalifikowanych lekarzy, która może znacząco poprawić jakość życia pacjentów zmagających się z problemami stawowymi.

Jeśli cierpisz na dolegliwości związane z chorobą zwyrodnieniową stawów, porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwości zastosowania HyalOne jako elementu Twojej terapii.