Bezpieczeństwo stosowania leku Pazopanib STADA: Kluczowe aspekty

Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Bezpieczeństwo stosowania leku Pazopanib STADA w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone. Nie wiadomo, czy pazopanib lub jego metabolity przenikają do ludzkiego mleka. Brak danych dotyczących przenikania pazopanibu do mleka zwierząt. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Podczas leczenia pazopanibem należy przerwać karmienie piersią^[1].

Prowadzenie Pojazdów

Podczas stosowania leku Pazopanib STADA mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie lub osłabienie albo jeśli ma obniżony poziom energii^[2].

Interakcje z Alkoholem

Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji leku Pazopanib STADA z alkoholem. Jednakże, ponieważ lek może wpływać na funkcjonowanie wątroby, a alkohol również obciąża ten organ, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia pazopanibem, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych i uszkodzenia wątroby^[1].

Stosowanie u Seniorów

Dane dotyczące stosowania pazopanibu u osób w wieku 65 lat i starszych są ograniczone. Ogólnie w badaniach klinicznych pazopanibu w leczeniu raka nerkowokomórkowego nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania pazopanibu u pacjentów w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w zakresie odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie można jednak wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób w podeszłym wieku^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

Z uwagi na małe wydalanie pazopanibu i jego metabolitów przez nerki, jest mało prawdopodobne, aby zaburzenia czynności nerek miały klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę pazopanibu. Dlatego u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność, ponieważ brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania pazopanibu w tej grupie pacjentów^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oparte są na badaniach farmakokinetycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby różnego stopnia. Przed i w trakcie leczenia pazopanibem należy u wszystkich pacjentów przeprowadzić badania czynności wątroby, aby sprawdzić, czy nie występują u nich zaburzenia czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i konieczne jest uważne monitorowanie tolerancji leczenia. U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych zalecana dawka pazopanibu to 800 mg raz na dobę. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 200 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania pazopanibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby^[1].

Słownik pojęć

• Pazopanib – substancja czynna stosowana w leczeniu raka nerki i mięsaka tkanek miękkich.
• Kinaza białkowa – enzym, który modyfikuje inne białka przez dodanie do nich grup fosforanowych.
• Farmakokinetyka – nauka o tym, jak organizm wchłania, dystrybuuje, metabolizuje i wydala leki.
• Klirens kreatyniny – miara wydolności nerek, określająca, jak skutecznie nerki filtrują kreatyninę z krwi.
• Próby wątrobowe – badania krwi oceniające funkcjonowanie wątroby.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku

Podsumowanie: