Dokładny skład leku Levosimendan Zentiva: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Levosimendan Zentiva to lek stosowany w leczeniu ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich terapii.

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr (mL) koncentratu Levosimendan Zentiva zawiera 2,5 mg substancji czynnej, czyli lewozymendanu. Jedna fiolka o pojemności 5 mL zawiera 12,5 mg lewozymendanu^[1]. Lewozymendan jest substancją, która zwiększa siłę skurczu serca, nie zaburzając jednocześnie jego relaksacji.

Substancje pomocnicze

Levosimendan Zentiva zawiera również substancje pomocnicze, które wspomagają działanie leku i jego stabilność. Oto one:

• Etanol bezwodny – Każdy mililitr koncentratu zawiera 769,5 mg etanolu bezwodnego, co odpowiada około 98% objętościowych etanolu^[1]. Etanol działa jako rozpuszczalnik i konserwant.
• Powidon K-12 (E1201) – Jest to substancja pomocnicza, która działa jako stabilizator i zagęszczacz^[2].
• Kwas cytrynowy (E330) – Działa jako regulator kwasowości, pomagając utrzymać odpowiednie pH roztworu^[2].

Postać farmaceutyczna

Levosimendan Zentiva jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Jest to klarowny, żółty lub pomarańczowy roztwór^[1]. Przed podaniem, koncentrat musi być rozcieńczony, aby uzyskać odpowiednie stężenie do infuzji dożylnej.

Przechowywanie i okres ważności

Levosimendan Zentiva należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i nie zamrażać^[2]. Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata. Po rozcieńczeniu, roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 48 godzin w temperaturze 25°C^[2].

Podsumowanie

Levosimendan Zentiva to lek stosowany w leczeniu ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca. Zawiera substancję czynną lewozymendan oraz substancje pomocnicze takie jak etanol bezwodny, powidon K-12 i kwas cytrynowy. Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i musi być przechowywany w lodówce.

Słownik pojęć

• Lewozymendan – Substancja czynna zwiększająca siłę skurczu serca, nie zaburzając jednocześnie jego relaksacji.
• Etanol bezwodny – Alkohol stosowany jako rozpuszczalnik i konserwant.
• Powidon K-12 (E1201) – Substancja pomocnicza działająca jako stabilizator i zagęszczacz.
• Kwas cytrynowy (E330) – Regulator kwasowości, pomagający utrzymać odpowiednie pH roztworu.
• Infuzja dożylna – Podawanie leku bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku