Dokładny skład leku Dexmedetomidine Kalceks: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Dexmedetomidine Kalceks to lek stosowany w celu zapewnienia uspokojenia u dorosłych pacjentów na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) oraz podczas różnych procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych z zachowaną świadomością. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w jego składzie.

Skład jakościowy i ilościowy

Dexmedetomidine Kalceks zawiera substancję czynną zwaną deksmedetomidyną, która należy do grupy leków uspokajających. Poniżej przedstawiamy dokładny skład jakościowy i ilościowy leku:

• 1 ml koncentratu zawiera deksmedetomidyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mikrogramom deksmedetomidyny^[1].
• Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].
• Każda fiolka (objętość napełnienia 4 ml) zawiera 400 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].
• Każda fiolka (objętość napełnienia 10 ml) zawiera 1000 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku Dexmedetomidine Kalceks są to:

• Sodu chlorek – stosowany jako elektrolit, który pomaga w utrzymaniu równowagi płynów w organizmie^[2].
• Woda do wstrzykiwań – służy jako rozpuszczalnik, w którym rozpuszcza się substancja czynna i inne składniki^[2].

Postać farmaceutyczna

Dexmedetomidine Kalceks jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Koncentrat jest klarownym, bezbarwnym lub żółtawym roztworem o pH 4,5 – 7,0^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Nieotwarte ampułki mają okres ważności wynoszący 5 lat, natomiast nieotwarte fiolki 2 lata^[1]. Po rozcieńczeniu wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 36 godzin w temperaturze 25°C oraz w warunkach chłodniczych (2°C – 8°C). Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast^[1].

Słownik pojęć

• Deksmedetomidyna – substancja czynna leku, należąca do grupy leków uspokajających.
• Sodu chlorek – substancja pomocnicza stosowana jako elektrolit.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik używany do rozpuszczania substancji czynnej i innych składników leku.
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – postać farmaceutyczna leku, która musi być rozcieńczona przed podaniem.
• pH – miara kwasowości lub zasadowości roztworu.

Podsumowanie

Dexmedetomidine Kalceks to lek uspokajający stosowany na oddziałach intensywnej opieki medycznej oraz podczas procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych. Zawiera deksmedetomidynę jako substancję czynną oraz sodu chlorek i wodę do wstrzykiwań jako substancje pomocnicze. Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i wymaga odpowiedniego przechowywania oraz rozcieńczenia przed podaniem.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku