Wskazania do stosowania leku Beriplex P/N 250

Beriplex P/N 250 to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień związanych z niedoborem czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K. Lek ten jest szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie wyrównanie poziomu tych czynników, na przykład podczas nagłych zabiegów chirurgicznych lub w przypadku dużych krwawień.

Spis treści

• Co to jest Beriplex P/N 250?
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Co to jest Beriplex P/N 250?

Beriplex P/N 250 jest dostępny jako proszek wraz z dołączonym rozpuszczalnikiem. Jest to biały lub lekko zabarwiony proszek lub krucha zestalona masa. Sporządzony roztwór przeznaczony jest do wstrzykiwań dożylnych. Beriplex P/N 250 jest wytwarzany z <a href="/tag/osocze-ludzkie/” title=”osocze ludzkie” class=”to-tag” data-termid=”51112″>osocza ludzkiego i zawiera ludzkie czynniki krzepnięcia II, VII, IX i X. Koncentraty zawierające wyżej wymienione czynniki krzepnięcia są nazywane produktami zespołu protrombiny^[1].

Wskazania do stosowania

Beriplex P/N 250 jest używany w celu zapobiegania (podczas zabiegów chirurgicznych) i leczenia krwawień spowodowanych nabytym lub wrodzonym niedoborem we krwi zależnych od witaminy K czynników krzepnięcia II, VII, IX i X, kiedy lek zawierający oczyszczony, swoisty czynnik krzepnięcia nie jest dostępny^[2]. Wskazania do stosowania obejmują:

• Leczenie i profilaktyka okołooperacyjna krwawień – w nabytym niedoborze czynników krzepnięcia zespołu protrombiny, takich jak niedobór wywołany stosowaniem leków z grupy antagonistów witaminy K oraz w przypadku przedawkowania antagonistów witaminy K, kiedy wymagane jest szybkie wyrównanie niedoborów^[1].
• Leczenie i profilaktyka okołooperacyjna krwawień – we wrodzonych niedoborach któregokolwiek czynnika krzepnięcia zależnego od witaminy K, kiedy zastosowanie preparatu oczyszczonego, swoistego czynnika krzepnięcia nie jest możliwe^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Beriplex P/N 250 zależy od kilku czynników, takich jak masa ciała, stopień zaawansowania i przebieg choroby, umiejscowienie i intensywność krwawienia oraz konieczność zapobiegnięcia krwawieniom podczas operacji lub prowadzenia diagnostyki chorego^[2]. Ogólne zasady dawkowania obejmują:

• Krwawienia i profilaktyka okołooperacyjna krwawień podczas leczenia antagonistami witaminy K – dawka leku zależy od wartości wskaźnika INR oznaczonego przed rozpoczęciem leczenia oraz od wartości wskaźnika INR, którą pacjent ma uzyskać^[1].
• Krwawienia i profilaktyka okołooperacyjna u pacjentów we wrodzonych niedoborach – wyliczenie wymaganej dawki koncentratu czynników krzepnięcia zespołu protrombiny ustalone w oparciu o badania kliniczne^[2].

Przeciwwskazania

Beriplex P/N 250 nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[2]:

• Uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Zwiększone ryzyko tworzenia się skrzeplin (pacjenci z grup ryzyka rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego).
• Reakcje alergiczne na heparynę, powodujące obniżenie liczby płytek krwi (małopłytkowość zależna od heparyny typu II, HIT typ II).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Beriplex P/N 250 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią^[2]. Następujące działania niepożądane były obserwowane:

• Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): ryzyko nasilenia procesu tworzenia się skrzeplin, ból głowy, wzrost temperatury ciała.
• Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość lub reakcje alergiczne.
• Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie krwawienia będące wynikiem nadmiernego wykrzepiania, reakcje anafilaktyczne ze wstrząsem włącznie, tworzenie krążących przeciwciał hamujących jeden lub więcej czynników krzepnięcia.

Słownik pojęć

• Osocze – Płynna część krwi, w której zawieszone są komórki krwi.
• Czynniki krzepnięcia – Białka w osoczu krwi, które są niezbędne do prawidłowego procesu krzepnięcia krwi.
• INR – Międzynarodowy współczynnik znormalizowany, stosowany do oceny skuteczności leczenia przeciwzakrzepowego.
• Protrombina – Białko osocza, które jest przekształcane w trombinę podczas procesu krzepnięcia krwi.
• Heparyna – Substancja zapobiegająca krzepnięciu krwi, stosowana w leczeniu i profilaktyce zakrzepów.

Podsumowanie

Beriplex P/N 250 to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień związanych z niedoborem czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K. Jest szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie wyrównanie poziomu tych czynników, na przykład podczas nagłych zabiegów chirurgicznych lub w przypadku dużych krwawień. Lek ten jest dostępny jako proszek wraz z dołączonym rozpuszczalnikiem i jest wytwarzany z osocza ludzkiego. Dawkowanie Beriplex P/N 250 zależy od kilku czynników, takich jak masa ciała, stopień zaawansowania i przebieg choroby, umiejscowienie i intensywność krwawienia oraz konieczność zapobiegnięcia krwawieniom podczas operacji lub prowadzenia diagnostyki chorego. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują uczulenie na substancje czynne lub składniki leku, zwiększone ryzyko tworzenia się skrzeplin oraz reakcje alergiczne na heparynę. Możliwe działania niepożądane obejmują ryzyko nasilenia procesu tworzenia się skrzeplin, ból głowy, wzrost temperatury ciała, nadwrażliwość lub reakcje alergiczne oraz ciężkie krwawienia będące wynikiem nadmiernego wykrzepiania.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku