Nicorette Invisipatch

Nicorette Invisipatch to system transdermalny w formie plastrów, przeznaczony dla osób zdecydowanych na rzucenie palenia. Plastry dostarczają kontrolowaną dawkę nikotyny do organizmu, pomagając zwalczyć głód nikotynowy i łagodząc objawy odstawienia papierosów. Nikotyna jest uwalniana poprzez skórę w ciągu 16 godzin, co odpowiada okresowi dziennej aktywności. W odróżnieniu od papierosów, plastry Nicorette Invisipatch nie wydzielają szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla.

Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny, takie jak:

• Drażliwość i niepokój
• Zaburzenia nastroju
• Zawroty i bóle głowy
• Zaburzenia snu

Plastry Nicorette Invisipatch pomagają zapobiec tym objawom lub je osłabić, dostarczając do organizmu odpowiednie dawki nikotyny. Substancja jest powoli uwalniana z plastra i ze stałą szybkością wchłaniana przez skórę. Stałe uwalnianie nikotyny jest możliwe dzięki jej równomiernemu rozmieszczeniu w plastrze.

Plastry są przeznaczone do stosowania w okresie aktywności podczas dnia, gdyż mają imitować okres dostarczania nikotyny podczas palenia. Stężenie maksymalne jest osiągane po południu/wieczorem, kiedy ryzyko powrotu do nałogu jest największe. Stosowanie plastra w ciągu dnia nie powoduje zaburzeń snu obserwowanych podczas stosowania nikotyny w nocy.

Nicorette Invisipatch jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.

Substancja czynna: 1 plaster (system transdermalny) 10 mg/16 h zawiera 15,75 mg nikotyny.

Substancje pomocnicze: warstwa nośna (triglicerydy o średniej długości łańcucha, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy), warstwa zewnętrzna ochronna (politeraftalan etylenu PET 19 μm), warstwa akrylowa przylegająca (roztwór akrylowy adhezyjny Durotak 387-2051, potasu wodorotlenek, kroskarmeloza sodowa, acetyloacetonian glinu), warstwa ochronna usuwana przed umieszczeniem plastra na skórze (politeraftalan etylenu PET 100 μm).

Plaster należy przykleić rano, po przebudzeniu, na nieuszkodzoną powierzchnię skóry, a zdjąć przed pójściem spać. Leczenie za pomocą plastrów imituje wahania stężenia nikotyny u palaczy w ciągu dnia, bez przyjmowania nikotyny podczas snu.

Monoterapia

Dla osób o dużym stopniu uzależnienia:

• Krok 1: plaster 25 mg/16 h stosowany raz na dobę przez 8 tygodni
• Krok 2: plaster 15 mg/16 h stosowany raz na dobę przez 2 tygodnie
• Krok 3: plaster 10 mg/16 h stosowany raz na dobę przez 2 tygodnie

Dla osób o małym stopniu uzależnienia:

• Krok 2: plaster 15 mg/16 h stosowany raz na dobę przez 8 tygodni
• Krok 3: plaster 10 mg/16 h stosowany raz na dobę przez 4 tygodnie

Instrukcja stosowania

1. Umyć ręce przed przyklejeniem plastra
2. Rozciąć nożyczkami opakowanie wzdłuż, zgodnie z oznakowaniem
3. Wybrać okolicę ciała, na której skóra jest czysta, sucha, nieuszkodzona i nieowłosiona (np. pośladki, górna część ramienia lub klatka piersiowa)
4. Zdjąć z plastra część srebrnej, aluminiowej folii ochronnej
5. Przykleić plaster ostrożnie do skóry i odkleić pozostałą część folii ochronnej
6. Mocno przycisnąć plaster do skóry dłonią lub palcami
7. Potrzeć palcami brzegi plastra, aby upewnić się, że jest właściwie przyklejony

Należy zmieniać miejsce przyklejenia plastra każdego dnia. To samo miejsce nie powinno być stosowane przez kolejne dni. Po odklejeniu zużyte plastry należy wyrzucić.

Nie zaleca się stosowania plastrów dłużej niż przez 6 miesięcy. Jednak niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego okresu leczenia, aby nie wrócić do nałogu.

Nie stosować w przypadku uczulenia na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem plastrów Nicorette Invisipatch w przypadku:

• Przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego
• Bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej
• Niewyrównanego nadciśnienia tętniczego
• Choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• Nadczynności tarczycy
• Cukrzycy insulinozależnej
• Stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy
• Ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby
• Ciężkiej choroby nerek
• Zapalenia przełyku

Plaster Nicorette Invisipatch należy usunąć przed wykonaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby zapobiec oparzeniom.

U około 20% pacjentów stosujących plastry Nicorette Invisipatch podczas pierwszych tygodni leczenia występują łagodne, miejscowe reakcje skórne.

Często występujące działania niepożądane:

• Wysypka, pokrzywka

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Palpitacje, tachykardia
• Reakcje w miejscu podania
• Astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej
• Złe samopoczucie
• Ból mięśni
• Niezwykłe sny
• Duszność
• Nadmierne pocenie
• Zaczerwienienie twarzy
• Nadciśnienie tętnicze

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Szwecja

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.