Gardan

Gardan to lek bez recepty przeznaczony do zwalczania silnych dolegliwości bólowych oraz gorączki, gdy inne preparaty okazują się nieskuteczne lub ich stosowanie nie jest możliwe. Głównym składnikiem leku jest metamizol sodowy w dawce 500 mg, substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Każde opakowanie zawiera 10 tabletek, które mogą być dzielone na połowy, co ułatwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb.

Każda tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego (Metamizolum natricum), który jest głównym składnikiem odpowiedzialnym za działanie leku. Oprócz substancji czynnej, w składzie znajdują się substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i stabilność tabletki:

• skrobia pszeniczna
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
• powidon K25
• talk
• magnezu stearynian

Ważne: Jedna tabletka zawiera 32,7 mg sodu, co stanowi 1,64% zalecanej maksymalnej dobowej dawki dla dorosłego człowieka. Osoby stosujące dietę niskosodową powinny wziąć to pod uwagę. Lek zawiera również bardzo małe ilości glutenu pochodzącego ze skrobi pszennej (nie więcej niż 3,4 mikrograma na tabletkę), dlatego nie powinny go stosować osoby z alergią na pszenicę, chociaż jest bezpieczny dla osób z celiakią.

Gardan działa na kilka sposobów jednocześnie, co zapewnia kompleksowe działanie w przypadku bólu i gorączki:

• Działanie przeciwbólowe: Metamizol hamuje produkcję prostaglandyn, czyli substancji, które odpowiadają za powstawanie bólu i stanu zapalnego. Robi to poprzez blokowanie aktywności specjalnego enzymu zwanego cyklooksygenazą.
• Działanie przeciwgorączkowe: Lek wpływa bezpośrednio na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, obniżając poziom substancji odpowiedzialnych za powstawanie gorączki (endogennych pirogenów).
• Działanie rozkurczowe: Gardan wykazuje również lekkie działanie rozkurczające, co może przynieść ulgę w przypadku skurczowych dolegliwości bólowych.
• Stymulacja uwalniania beta-endorfin: Substancja czynna pobudza organizm do produkcji naturalnych substancji przeciwbólowych.

Efekt działania leku jest szybki – ulga pojawia się zazwyczaj w ciągu 30 do 60 minut po przyjęciu tabletki.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż 3 do 5 dni) w następujących sytuacjach:

• Silny ból różnego pochodzenia – gdy inne dostępne leki przeciwbólowe okazują się nieskuteczne lub ich zastosowanie jest niemożliwe ze względów zdrowotnych.
• Gorączka o znacznym nasileniu – gdy inne leki obniżające temperaturę nie przynoszą oczekiwanego efektu lub ich stosowanie jest przeciwwskazane.

Gardan jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 15. roku życia, których masa ciała przekracza 53 kg.

Lek należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej po posiłku. Tabletka może być dzielona na połowy, co ułatwia dostosowanie dawki.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży od 15 lat (masa ciała powyżej 53 kg):

• Dawka pojedyncza: 1-2 tabletki (500-1000 mg)
• Częstotliwość: Lek można przyjmować 2-3 razy na dobę, ale nie częściej niż 4 razy na dobę, zachowując odstępy co najmniej 6-8 godzin między kolejnymi dawkami.
• Maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek (4000 mg)
• Czas stosowania: Nie dłużej niż 3 do 5 dni

Specjalne grupy pacjentów:

Osoby starsze, osłabione oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu leku z organizmu. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki może nie być konieczne, jednak należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na metamizol sodowy, inne pochodne pirazolonu (takie jak aminofenazon, fenylobutazon) lub którykolwiek inny składnik leku.
• Astma oskrzelowa wywołana lub zaostrzona przez niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Uczulenie na jakikolwiek lek przeciwbólowy lub przeciwzapalny, szczególnie jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub nieżyt nosa po zastosowaniu takich leków.
• Ostra porfiria wątrobowa (rzadka choroba metaboliczna).
• Wrodzony niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Choroby układu krwiotwórczego, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek) lub leukopenia.
• Ostatnie trzy miesiące ciąży (III trymestr) – ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak krwotoki czy przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u nienarodzonego dziecka.
• Dzieci poniżej 15. roku życia.

Przed zastosowaniem leku Gardan należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

Ryzyko reakcji alergicznych:

Osoby uczulone na leki przeciwbólowe, przeciwreumatyczne, na inne substancje lub żywność powinny stosować lek z dużą ostrożnością. Szczególnie narażone są osoby z astmą oskrzelową (zwłaszcza z polipowatym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok) oraz z innymi chorobami alergicznymi.

Ryzyko agranulocytozy:

Agranulocytoza to bardzo poważne schorzenie polegające na gwałtownym zmniejszeniu liczby białych krwinek, co osłabia odporność organizmu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• nagła gorączka
• ból gardła
• trudności w połykaniu
• zapalenie jamy ustnej
• stan zapalny w okolicy narządów płciowych lub odbytu

Ryzyko ciężkich reakcji skórnych:

W rzadkich przypadkach metamizol może wywołać bardzo poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka (zespół Lyella) czy zespół DRESS. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią:

• pęcherzyki na skórze lub w jamie ustnej
• złuszczanie skóry
• nasilona wysypka
• obrzęk twarzy

Ryzyko uszkodzenia wątroby:

Zgłaszano przypadki zapalenia wątroby w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia metamizolem. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku pojawienia się następujących objawów:

• nudności lub wymioty.
• gorączka.
• silne zmęczenie.
• ciemny mocz.
• jasne stolce.
• zażółcenie skóry lub białek oczu.
• swędzenie skóry.
• ból w górnej części brzucha.

Inne schorzenia wymagające ostrożności:

• Niedociśnienie tętnicze lub odwodnienie.
• Niewydolność serca.
• Zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Obniżona liczba krwinek białych.

Ciąża:

I i II trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania leku Gardan w pierwszych sześciu miesiącach ciąży. W wyjątkowych przypadkach, gdy jest to konieczne, dopuszczalne jest podanie pojedynczych dawek, ale wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

III trymestr ciąży: Lek jest całkowicie przeciwwskazany w ostatnich trzech miesiącach ciąży ze względu na wysokie ryzyko poważnych powikłań, takich jak krwotoki u matki oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do problemów z sercem i płucami u noworodka.

Karmienie piersią:

Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu podczas karmienia piersią, ponieważ produkty rozkładu substancji czynnej przenikają do mleka matki. W przypadku jednorazowego podania leku zaleca się zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od przyjęcia tabletki, aby uniknąć narażenia dziecka na działanie leku.

Gardan może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki, których działanie może być nasilone przez Gardan:

• Leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny (np. warfaryna, acenokumarol) – zwiększone ryzyko krwawień.
• Doustne leki przeciwcukrzycowe – ryzyko zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
• Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy) – nasilenie działania i toksyczności.
• Sulfonamidy (antybiotyki) – nasilenie działania.

Leki, których działanie może być osłabione przez Gardan:

• Cyklosporyna – osłabienie działania immunosupresyjnego.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – Gardan może zmniejszać wpływ aspiryny na agregację płytek krwi, co jest szczególnie ważne u osób stosujących aspirynę w celach kardioprotekcyjnych.

Ryzyko hipotermii (nadmiernego obniżenia temperatury ciała):

Jednoczesne stosowanie z chloropromazyną lub innymi pochodnymi fenotiazyny (leki przeciwpsychotyczne) może prowadzić do bardzo dużego spadku temperatury ciała.

Leki, których nie należy łączyć z Gardanem:

• Leki nasenne.
• Leki przeciwdepresyjne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
• Doustne środki antykoncepcyjne.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
• Allopurynol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).
• Alkohol.
• Inne pochodne pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon).

Inne interakcje:

Gardan może także wchodzić w interakcje z buproprionem, efawirenzem, metadonem, walopinianem, takrolimusem oraz sertraliną.

Jak każdy lek, Gardan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe efekty uboczne w zależności od częstości ich występowania.

Działania niepożądane występujące niezbyt często:

• Polekowa wysypka skórna (osutka alergiczna).

Działania niepożądane występujące rzadko:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny (nagła, ciężka reakcja alergiczna mogąca zagrażać życiu).
• Świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry.
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący utrudniać oddychanie).
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Zaburzenia rytmu serca.
• Spadek ciśnienia tętniczego (niekiedy poprzedzony jego wzrostem).
• Trudności w oddychaniu, duszności.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:

• Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co osłabia odporność).
• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększone ryzyko krwawień).
• Niedokrwistość hemolityczna (przedwczesny rozpad czerwonych krwinek).
• Niedokrwistość aplastyczna (ciężkie zaburzenie szpiku kostnego).
• Ataki astmy (szczególnie u pacjentów z zespołem astmy aspirynowej).
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie naskórka).
• Zaburzenia czynności nerek: białkomocz, skąpomocz (bardzo mała ilość moczu), bezmocz (brak wydalania moczu), wielomocz (nadmierna ilość moczu), śródmiąższowe zapalenie nerek.
• Polekowe uszkodzenie wątroby.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Nudności.
• Wymioty.
• Bóle brzucha.
• Krwiste wymioty (po dużych dawkach).
• Krew w stolcu (smoliste stolce).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub wspomniane powyżej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Gardan może prowadzić do poważnych objawów przedawkowania, takich jak:

• zawroty głowy
• bóle brzucha
• nudności i wymioty
• zaburzenia świadomości
• spadek temperatury ciała
• gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego
• zaburzenia rytmu serca
• ryzyko ciężkiego wstrząsu
• ostra niewydolność nerek i wątroby
• drgawki
• śpiączka

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Gardan w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak nie jest wskazane prowadzenie pojazdów ani obsługa maszyn podczas leczenia dużymi dawkami metamizolu ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub innych objawów wpływających na sprawność psychofizyczną.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Opakowanie zawiera 10 tabletek w dawce 500 mg metamizolu sodowego. Każda tabletka może być dzielona na połowy, co ułatwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Kod EAN: 5909991294946
Kod BLOZ: 3019752

Adamed Pharma S.A.
ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów k. Warszawy
Polska
Email: adamed@adamed.com

Gardan to produkt polski, wytwarzany przez renomowaną firmę farmaceutyczną Adamed Pharma S.A., która od lat dostarcza wysokiej jakości leki na polski rynek.

• Gardan to lek bez recepty zawierający 500 mg metamizolu sodowego w każdej tabletce.
• Przeznaczony do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż 3-5 dni) w przypadku silnego bólu lub gorączki, gdy inne leki są nieskuteczne.
• Działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i lekko rozkurczająco, a efekt pojawia się w ciągu 30-60 minut.
• Mogą go stosować dorośli i młodzież od 15. roku życia o masie ciała powyżej 53 kg.
• Nie stosować u dzieci poniżej 15 lat oraz w III trymestrze ciąży.
• Należy zachować ostrożność u osób z chorobami alergicznymi, astmą, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
• W przypadku wystąpienia objawów agranulocytozy, ciężkich reakcji alergicznych lub skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza.
• Produkt zawiera niewielkie ilości sodu i glutenu.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku Gardan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.