Drotafemme

Substancja czynna – drotaweryny chlorowodorek – działa bezpośrednio na mięśnie gładkie w organizmie, powodując ich rozluźnienie. Jest to szczególnie ważne, ponieważ lek działa niezależnie od rodzaju unerwienia ani lokalizacji mięśni gładkich. Oznacza to, że preparat jest skuteczny w przypadku skurczów występujących w przewodzie pokarmowym, układzie moczowo-płciowym, układzie krążenia oraz drogach żółciowych. Po przyjęciu lek jest metabolizowany w wątrobie, a następnie wydalany głównie z moczem oraz w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy.

Lek jest przeznaczony do leczenia różnorodnych stanów związanych ze skurczami mięśni gładkich w organizmie.

Dolegliwości związane z drogami żółciowymi

Preparat przynosi ulgę w stanach skurczowych spowodowanych przez:

• Kamicę dróg żółciowych.
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego i zapalenie okołopęcherzykowe.
• Zapalenie przewodów żółciowych.
• Zapalenie brodawki Vatera.

Problemy z układem moczowym

Lek skutecznie łagodzi objawy występujące przy:

• Kamicy nerkowej i kamicy moczowodowej.
• Zapaleniu miedniczek nerkowych.
• Zapaleniu pęcherza moczowego.
• Bolesnym parciu na mocz.

Dolegliwości przewodu pokarmowego

Drotafemme Forte wspomaga leczenie w przypadku:

• Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
• Zapalenia żołądka, jelit oraz okrężnicy.
• Stanów skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka.
• Zespołu drażliwego jelita grubego.
• Zaparć na tle skurczowym.
• Wzdęć jelit.
• Zapalenia trzustki.

Problemy ginekologiczne

Preparat jest również stosowany przy bolesnym miesiączkowaniu, pomagając złagodzić skurcze mięśni gładkich macicy.

Drotafemme Forte należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków. Tabletkę można podzielić na równe części zgodnie z linią podziału.

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka dla osób dorosłych wynosi od 120 do 240 mg na dobę, co odpowiada od 1,5 do 3 tabletek. Dawkę dzienną należy podzielić na 2-3 dawki i przyjmować w regularnych odstępach czasu.

Dawkowanie dla młodzieży

U młodzieży powyżej 12 roku życia maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 160 mg, co odpowiada 2 tabletkom. Dawkę dzienną należy podzielić na 2-4 mniejsze dawki.

Czas stosowania

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną pogorszeniu po tym czasie, konieczna jest wizyta u lekarza.

Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku jako substancję czynną.

Inne składniki rdzenia tabletki

• Laktoza jednowodna (87,6 mg).
• Skrobia kukurydziana.
• Maltodekstryna.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletki

• Hypromeloza.
• Tytanu dwutlenek (E171).
• Talk.
• Sacharyna sodowa (E954).
• Makrogol 4000.
• Żółcień chinolinowa lak (E104) – 0,107 mg.
• Żelaza tlenek czerwony (E172).

Wygląd tabletek

Tabletki są powlekane, mają kolor żółty oraz charakterystyczny okrągły kształt. Są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału po obu stronach, co ułatwia ich dzielenie na równe dawki.

Drotafemme Forte nie może być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na drotawerynę chlorowodorek lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Ciężka niewydolność serca.
• Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (zaburzenia przewodzenia w sercu).
• U dzieci poniżej 12 roku życia – bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone w tej grupie wiekowej.

Szczególna ostrożność wymagana

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• Niedociśnienia – lek może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi.
• Młodzieży powyżej 12 roku życia – brak badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
• Kobiet w ciąży – stosowanie jest dopuszczalne jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza.

Ważne informacje dotyczące składników

Laktoza: Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (87,6 mg w każdej tabletce), lek może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u osób z nietolerancją laktozy. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Dziedziczną nietolerancją galaktozy.
• Niedoborem laktazy typu Lapp.
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Żółcień chinolinowa: Ze względu na obecność barwnika żółcieni chinolinowej (E104) w otoczce tabletki, preparat może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na tę substancję.

Zawartość sodu

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie z ograniczoną zawartością soli.

Ciąża: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Drotafemme Forte u kobiet w ciąży. Drotaweryna przenika przez łożysko, dlatego preparat powinien być stosowany tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza. Lek nie może być stosowany w czasie porodu. Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki.

Lewodopa: Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Drotafemme Forte z lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona). Drotaweryna może zmniejszać działanie przeciwparkinsonowskie lewodopy oraz nasilać objawy takie jak drżenia i sztywność mięśni. Jeśli przyjmujesz lewodopę, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

W zalecanych dawkach leczniczych Drotafemme Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, jeśli w trakcie stosowania leku wystąpią zawroty głowy, należy unikać prowadzenia pojazdów oraz wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności.

Jak każdy lek, Drotafemme Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko

• Nudności.
• Zaparcie.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego) – uczucie wirowania otoczenia związane z zaburzeniami w uchu wewnętrznym.
• Bezsenność.
• Kołatanie serca – uczucie szybszego lub nieregularnego bicia serca.
• Zmniejszenie ciśnienia krwi.
• Reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry i błon śluzowych), pokrzywka (swędząca wysypka przypominająca poparzenie pokrzywą), wysypka skórna, świąd.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego – uczucie niestabilności i nierównowagi związane z ośrodkowym układem nerwowym.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych objawów lub inne niepokojące objawy, przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowuj lek w temperaturze poniżej 30°C.
• Chroń preparat przed wilgocią i światłem.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Drotafemme Forte jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Kod EAN produktu to 5909991236052.

Podmiot odpowiedzialny i producent: SUN-FARM
Adres: ul. Dolna 21, 05-092 Łomianki
Pozwolenie: MZ 22672

Ważna informacja

Ten opis zawiera najważniejsze informacje o produkcie Drotafemme Forte. Przed zastosowaniem leku zawsze zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu.