Dokładny skład leku Kalydeco – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Kalydeco, który jest stosowany w leczeniu mukowiscydozy. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” Kalydeco.

Spis treści

• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Substancja czynna

Substancją czynną leku Kalydeco jest iwakaftor (ivacaftorum). Jest to lek stosowany w terapii mukowiscydozy, który działa poprzez poprawę funkcji białka CFTR, co prowadzi do lepszego transportu jonów chlorkowych w komórkach. Iwakaftor jest szczególnie skuteczny u pacjentów z określonymi mutacjami genu CFTR, takimi jak G551D, R117H i innymi mutacjami bramkowania. Dawkowanie iwakaftoru wynosi 150 mg na dobę, przyjmowane w postaci tabletki powlekanej z posiłkiem zawierającym tłuszcze^[1].

Substancje pomocnicze

Tabletki Kalydeco zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w produkcie. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w leku Kalydeco:

• Laktoza jednowodna – jest to cukier, który działa jako nośnik substancji czynnej. Może być problematyczny dla osób z nietolerancją laktozy.
• Celuloza mikrokrystaliczna – jest to substancja, która działa jako wypełniacz i stabilizator, pomagając w utrzymaniu struktury tabletki.
• Octano-bursztynian hypromelozy – jest to substancja, która działa jako środek powlekający, poprawiający wygląd i ułatwiający połykanie tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – jest to substancja, która działa jako środek rozpraszający, ułatwiający rozpad tabletki w organizmie.
• Sodu laurylosiarczan (E487) – jest to substancja, która działa jako emulgator, pomagając w mieszaniu składników.
• Skrzemionka koloidalna bezwodna – jest to substancja, która działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając sklejaniu się tabletek.
• Magnezu stearynian – jest to substancja, która działa jako środek smarujący, ułatwiający proces produkcji tabletek.
• Alkohol poliwinylowy – jest to substancja, która działa jako środek powlekający, poprawiający wygląd tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – jest to substancja, która działa jako barwnik, nadając tabletkom jasnoniebieski kolor.
• Makrogol (PEG 3350) – jest to substancja, która działa jako środek nawilżający, poprawiający teksturę tabletki.
• Talk – jest to substancja, która działa jako środek przeciwzbrylający.
• Indygotyna, lak aluminiowy (E132) – jest to barwnik, który nadaje tabletkom kolor.
• Wosk Carnauba – jest to substancja, która działa jako środek powlekający, poprawiający wygląd tabletki.
• Tusz do nadruku – jest to substancja używana do nadruku na tabletki.
• Szelak – jest to substancja, która działa jako środek powlekający, poprawiający wygląd tabletki.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – jest to barwnik, który nadaje tabletkom kolor.
• Glikol propylenowy (E1520) – jest to substancja, która działa jako środek nawilżający.
• Amonowy wodorotlenek, stężony – jest to substancja, która może być używana w procesie produkcji.

Słownik pojęć

• Mukowiscydoza – genetyczna choroba, która wpływa na układ oddechowy i pokarmowy, prowadząc do gromadzenia się gęstego śluzu w płucach i innych narządach.
• CFTR – gen, który koduje białko odpowiedzialne za transport jonów chlorkowych przez błony komórkowe, co jest kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania płuc i układu pokarmowego.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku i jego formy.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100311211