Dokładny skład leku Duodart: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
Spis treści
- Wprowadzenie
- Składniki aktywne
- Substancje pomocnicze
- Ważne terminy medyczne
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
- Materiały źródłowe
Wprowadzenie
Duodart to lek stosowany u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym, znanym również jako łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH). Lek ten łączy w sobie dwa składniki aktywne: dutasteryd i tamsulosynę, które działają wspólnie, aby złagodzić objawy BPH i zmniejszyć ryzyko ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności interwencji chirurgicznej[1].
Składniki aktywne
Każda kapsułka leku Duodart zawiera dwa składniki aktywne:
- Dutasteryd (0,5 mg) – należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu 5-alfa-reduktazy. Dutasteryd zmniejsza wytwarzanie hormonu zwanego dihydrotestosteronem (DHT), co prowadzi do zmniejszenia gruczołu krokowego i złagodzenia objawów BPH[1].
- Tamsulosyna (0,4 mg) – należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów alfa adrenergicznych. Tamsulosyna działa poprzez rozluźnianie mięśni w obrębie gruczołu krokowego, co ułatwia przepływ moczu i powoduje szybkie złagodzenie objawów[1].
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych, kapsułki Duodart zawierają również szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, nadanie mu odpowiedniej formy oraz poprawa jego smaku i wyglądu. Poniżej znajduje się szczegółowy opis tych substancji[2]:
- Hypromeloza – substancja stosowana jako środek powlekający, który pomaga w kontrolowanym uwalnianiu składników aktywnych.
- Karagen (E407) – naturalny polisacharyd używany jako środek żelujący i stabilizujący.
- Potasu chlorek – stosowany jako stabilizator i regulator pH.
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający kapsułkom biały kolor.
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający kapsułkom czerwony kolor.
- Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u niektórych osób.
- Wosk Carnauba – stosowany jako środek powlekający, nadający kapsułkom połysk.
- Skrobia kukurydziana – używana jako wypełniacz i środek wiążący.
- Mono-di-glicerydy kwasu kaprylowego/kaprynowego – stosowane jako emulgatory.
- Butylohydroksytoluen (E321) – przeciwutleniacz, który zapobiega utlenianiu składników leku.
- Żelatyna – substancja używana do produkcji kapsułek.
- Glicerol – stosowany jako środek nawilżający.
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – stosowane jako nośnik dla składników aktywnych.
- Lecytyna – może zawierać olej sojowy, stosowana jako emulgator.
- Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz.
- Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer – stosowany jako środek powlekający.
- Talk – stosowany jako środek przeciwzbrylający.
- Trietylu cytrynian – stosowany jako plastyfikator.
- Czarny tusz (SW-9010 lub SW-9008) – zawiera szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E172) i potasu wodorotlenek, stosowany do nadruku na kapsułkach.
Ważne terminy medyczne
W artykule pojawiają się różne terminy medyczne, które mogą być nieznane pacjentom. Poniżej znajdują się wyjaśnienia najważniejszych z nich:
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) – nienowotworowy rozrost gruczołu krokowego, który może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu.
- Inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy – leki, które zmniejszają wytwarzanie dihydrotestosteronu, hormonu odpowiedzialnego za powiększenie gruczołu krokowego.
- Antagoniści receptorów alfa adrenergicznych – leki, które rozluźniają mięśnie w obrębie gruczołu krokowego, ułatwiając przepływ moczu.
- Dihydrotestosteron (DHT) – hormon, który przyczynia się do powiększenia gruczołu krokowego.
Słownik pojęć
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) – nienowotworowy rozrost gruczołu krokowego, który może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu.
- Inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy – leki, które zmniejszają wytwarzanie dihydrotestosteronu, hormonu odpowiedzialnego za powiększenie gruczołu krokowego.
- Antagoniści receptorów alfa adrenergicznych – leki, które rozluźniają mięśnie w obrębie gruczołu krokowego, ułatwiając przepływ moczu.
- Dihydrotestosteron (DHT) – hormon, który przyczynia się do powiększenia gruczołu krokowego.
Podsumowanie
| Składniki aktywne | Dutasteryd (0,5 mg), Tamsulosyna (0,4 mg) |
| Substancje pomocnicze | Hypromeloza, karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żółcień pomarańczowa, wosk Carnauba, skrobia kukurydziana, mono-di-glicerydy kwasu kaprylowego/kaprynowego, butylohydroksytoluen, żelatyna, glicerol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyna, celuloza mikrokrystaliczna, kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer, talk, trietylu cytrynian, czarny tusz |
| Możliwe działania niepożądane | Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego, trudności z wytryskiem nasienia, powiększenie lub bolesność gruczołów sutkowych, zawroty głowy, niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca, zaparcia, biegunka, wymioty, nudności, osłabienie, ból głowy, swędzenie lub zatkanie nosa, wysypka skórna, pokrzywka, świąd, utrata włosów, obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg, omdlenie |














