Dokładny skład leku: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Przechowywanie i okres ważności
• Podsumowanie
• Słownik pojęć

Wprowadzenie

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 jest stosowana do ochrony przed gruźlicą. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tej szczepionce, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten produkt leczniczy.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna dawka (0,1 ml) szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 zawiera:

• 50 mikrogramów półsuchej masy prątków BCG, co odpowiada od 150 000 do 600 000 żywych prątków BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep brazylijski Moreau^[1].

Jedna ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera:

• 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln) żywych prątków BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep brazylijski Moreau^[1].

Substancje pomocnicze

W skład szczepionki wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają jej działanie:

• Sodu glutaminian – substancja pomocnicza w proszku^[1].
• Izotoniczny roztwór chlorku sodu – rozpuszczalnik^[1].

Znaczenie składników

Każdy składnik szczepionki pełni określoną rolę:

• Prątki BCG – żywe, atenuowane bakterie, które stymulują układ odpornościowy do wytworzenia odporności przeciwko gruźlicy^[1].
• Sodu glutaminian – stabilizator, który pomaga utrzymać właściwości szczepionki^[1].
• Izotoniczny roztwór chlorku sodu – rozpuszczalnik, który umożliwia przygotowanie zawiesiny do wstrzykiwań^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C, w celu ochrony przed światłem należy przechowywać ampułki lub fiolki w opakowaniu zewnętrznym^[1]. Okres ważności wynosi 30 miesięcy^[1].

Podsumowanie

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 zawiera żywe prątki BCG, które stymulują układ odpornościowy do wytworzenia odporności przeciwko gruźlicy. Substancje pomocnicze, takie jak sodu glutaminian i izotoniczny roztwór chlorku sodu, wspomagają działanie szczepionki i umożliwiają jej prawidłowe podanie.

Słownik pojęć

• Prątki BCG – żywe, atenuowane bakterie Bacillus Calmette-Guerin, stosowane w szczepionkach przeciw gruźlicy.
• Sodu glutaminian – substancja pomocnicza stosowana jako stabilizator w szczepionkach.
• Izotoniczny roztwór chlorku sodu – roztwór soli fizjologicznej używany jako rozpuszczalnik w szczepionkach.
• Atenuowane bakterie – bakterie osłabione, które nie wywołują choroby, ale stymulują układ odpornościowy do wytworzenia odporności.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku