Dokładny skład <a href="/tag/klindamycyna/” title=”klindamycyna” class=”to-tag” data-termid=”16286″>leku Clindamycin-MIP: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Skład otoczki
• Przechowywanie i opakowanie
• Podmiot odpowiedzialny
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wprowadzenie

Clindamycin-MIP to lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Clindamycin-MIP jest klindamycyna w postaci chlorowodorku klindamycyny. W zależności od dawki, jedna tabletka zawiera:

• Clindamycin-MIP 300: 300 mg klindamycyny w postaci 344 mg klindamycyny chlorowodorku^[1].
• Clindamycin-MIP 600: 600 mg klindamycyny w postaci 688 mg klindamycyny chlorowodorku^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania leczniczego, ale są niezbędne do produkcji leku. W Clindamycin-MIP znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz i środek wiążący.
• Mannitol – działa jako środek słodzący i wypełniacz.
• Talk – używany jako środek poślizgowy.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego i przeciwzbrylającego.
• Krospowidon – działa jako środek rozpuszczający tabletki^[2].

Skład otoczki

Otoczka tabletki Clindamycin-MIP składa się z następujących składników:

• Eudragit E 12,5% – polimer stosowany do powlekania tabletek.
• Talk – używany jako środek poślizgowy.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik.
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego i przeciwzbrylającego.
• Makrogol – działa jako środek zmiękczający i plastyfikator^[2].

Przechowywanie i opakowanie

Clindamycin-MIP należy przechowywać w temperaturze poniżej 30º C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 6, 12, 16, 30 lub 32 tabletki powlekane^[2].

Podmiot odpowiedzialny

Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję i dystrybucję leku Clindamycin-MIP jest MIP Pharma Polska Sp. z o.o., z siedzibą w Gdańsku^[2].

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Clindamycin-MIP może powodować działania niepożądane. Do najczęściej występujących należą:

• Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Odropodobna wysypka, swędzenie, pokrzywka.
• Małopłytkowość, leukopenia, eozynofilia, neutropenia, granulocytopenia.
• Przemijające niewielkie podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy.
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelit, obrzęki, gorączka polekowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, wstrząs anafilaktyczny^[1].

Słownik pojęć

• Klindamycyna – antybiotyk należący do grupy linkozamidów, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania leczniczego, ale są niezbędne do jego produkcji.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja stosowana jako wypełniacz i środek wiążący w tabletkach.
• Mannitol – środek słodzący i wypełniacz stosowany w produkcji leków.
• Talk – substancja używana jako środek poślizgowy w tabletkach.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający stosowany w produkcji leków.
• Magnezu stearynian – substancja pełniąca rolę środka poślizgowego i przeciwzbrylającego w tabletkach.
• Krospowidon – środek rozpuszczający tabletki, stosowany w produkcji leków.
• Eudragit E 12,5% – polimer stosowany do powlekania tabletek.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w produkcji leków.
• Makrogol – środek zmiękczający i plastyfikator stosowany w produkcji leków.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku