Dokładny skład leku Topamax: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana leku Topamax zawiera substancję czynną topiramat w różnych dawkach:

• 25 mg topiramatu
• 50 mg topiramatu
• 100 mg topiramatu
• 200 mg topiramatu

Topiramat jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu napadów padaczkowych oraz w zapobieganiu migrenie^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku leku Topamax są to:

• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy^[1].
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletek^[2].
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i stabilizująca^[2].
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozpuszczająca, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym^[2].
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się tabletek^[2].
• Otoczka OPADRY – zawiera hypromelozę, makrogol, polisorbat 80 oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172)^[2].
• Wosk Carnauba – naturalny wosk używany do powlekania tabletek^[2].

Postać farmaceutyczna

Topamax jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych kolorach i rozmiarach w zależności od dawki:

• 25 mg: białe, okrągłe tabletki o średnicy 6 mm
• 50 mg: jasnożółte, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm
• 100 mg: żółte, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm
• 200 mg: łososiowe, okrągłe tabletki o średnicy 10 mm

Każda tabletka ma wytłoczony napis „TOP” oraz odpowiednią dawkę^[1].

Przeciwwskazania

Topamax nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników leku^[1].
• Zapobieganie migrenie w czasie ciąży^[1].
• U kobiet w wieku rozrodczym niestosujących wysoce skutecznej antykoncepcji^[1].

Słownik pojęć

• Topiramat – substancja czynna leku Topamax, stosowana w leczeniu padaczki i zapobieganiu migrenie.
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny używany jako substancja pomocnicza w tabletkach.
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletek.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i stabilizująca.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozpuszczająca, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się tabletek.
• Otoczka OPADRY – powłoka tabletki zawierająca hypromelozę, makrogol, polisorbat 80 oraz barwniki.
• Wosk Carnauba – naturalny wosk używany do powlekania tabletek.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku