Dokładny skład leku Vinorelbine Zentiva: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i opakowanie
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Vinorelbine Zentiva to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc i raka piersi. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka miękka Vinorelbine Zentiva zawiera winorelbinę w postaci winorelbiny winianu. Dostępne są trzy różne dawki:

• 20 mg: zawiera 27,70 mg winorelbiny winianu, co odpowiada 20 mg winorelbiny^[1].
• 30 mg: zawiera 41,55 mg winorelbiny winianu, co odpowiada 30 mg winorelbiny^[1].
• 80 mg: zawiera 110,80 mg winorelbiny winianu, co odpowiada 80 mg winorelbiny^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania leczniczego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Vinorelbine Zentiva są to:

• Sorbitol: Każda kapsułka zawiera różne ilości sorbitolu, który jest stosowany jako środek słodzący i stabilizujący. Może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie^[1].
• Makrogol 400: Substancja ta działa jako rozpuszczalnik i środek nawilżający^[1].
• Polisorbat 80: Jest to emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu składników^[1].
• Woda oczyszczona: Używana jako rozpuszczalnik^[1].
• Żelatyna: Składnik otoczki kapsułki^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171): Barwnik używany w otoczce kapsułki^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E172): Barwnik używany w kapsułkach 20 mg i 80 mg^[1].
• Żelaza tlenek czerwony (E172): Barwnik używany w kapsułkach 30 mg^[1].

Postać farmaceutyczna

Vinorelbine Zentiva jest dostępna w postaci kapsułek miękkich, które różnią się kolorem i kształtem w zależności od dawki:

• 20 mg: kapsułki owalne, jasnobrązowe, wymiary 11 × 7 mm^[1].
• 30 mg: kapsułki podłużne, różowe, wymiary 18 × 6 mm^[1].
• 80 mg: kapsułki podłużne, bladożółte, wymiary 21 × 8 mm^[1].

Przechowywanie i opakowanie

Vinorelbine Zentiva należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Lek jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium/PET, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Opakowania mogą zawierać 1 lub 4 blistry, z jedną kapsułką w każdym blistrze^[1].

Słownik pojęć

• Winorelbina – Substancja czynna leku, stosowana w leczeniu niektórych rodzajów raka.
• Sorbitol – Środek słodzący i stabilizujący, który może wpływać na biodostępność innych leków.
• Makrogol 400 – Substancja działająca jako rozpuszczalnik i środek nawilżający.
• Polisorbat 80 – Emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu składników.
• Tytanu dwutlenek (E171) – Barwnik używany w otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – Barwnik używany w kapsułkach 20 mg i 80 mg.
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – Barwnik używany w kapsułkach 30 mg.

Podsumowanie

Vinorelbine Zentiva to lek przeciwnowotworowy zawierający winorelbinę w postaci winorelbiny winianu. Lek dostępny jest w trzech dawkach: 20 mg, 30 mg i 80 mg. Oprócz substancji czynnej, kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak sorbitol, makrogol 400, polisorbat 80, woda oczyszczona, żelatyna, tytanu dwutlenek oraz barwniki. Lek należy przechowywać w lodówce i stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku