Dokładny skład leku Vinorelbine Accord: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Vinorelbine Accord to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc i raka piersi. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co dokładnie przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Vinorelbine Accord jest dostępny w trzech różnych dawkach: 20 mg, 30 mg i 80 mg. Każda kapsułka zawiera winorelbinę w postaci winorelbiny winianu:

• 20 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 20 mg winorelbiny w postaci winorelbiny winianu^[1].
• 30 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 30 mg winorelbiny w postaci winorelbiny winianu^[1].
• 80 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 80 mg winorelbiny w postaci winorelbiny winianu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Vinorelbine Accord są to:

• Sorbitol: Substancja słodząca i stabilizująca. Występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku: 8,03 mg w kapsułce 20 mg, 13,65 mg w kapsułce 30 mg, 24,09 mg w kapsułce 80 mg^[1].
• Etanol: Alkohol etylowy, który działa jako rozpuszczalnik. Występuje w ilościach: 2,89 mg w kapsułce 20 mg, 4,35 mg w kapsułce 30 mg, 11,56 mg w kapsułce 80 mg^[1].
• Makrogol: Substancja pomocnicza, która działa jako rozpuszczalnik i stabilizator^[2].
• Gliceryna: Substancja nawilżająca i stabilizująca^[2].
• Woda oczyszczona: Używana do rozcieńczania i rozpuszczania innych składników^[2].
• Żelatyna: Składnik osłonki kapsułki^[2].
• Tytanu dwutlenek: Barwnik używany w osłonce kapsułki^[2].
• Żelaza tlenek żółty: Barwnik używany w osłonce kapsułki 20 mg i 80 mg^[2].
• Żelaza tlenek czerwony: Barwnik używany w osłonce kapsułki 30 mg^[2].
• Szelak: Składnik tuszu do nadruku na kapsułkach^[2].
• Amonu wodorotlenek: Składnik tuszu do nadruku na kapsułkach^[2].
• Glikol propylenowy: Składnik tuszu do nadruku na kapsułkach^[2].

Postać farmaceutyczna

Vinorelbine Accord jest dostępny w postaci miękkich kapsułek żelatynowych, które różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki:

• 20 mg: Jasnobrązowa, nieprzezroczysta, owalna kapsułka (9,3 mm x 6,7 mm) z czarnym nadrukiem „JJ1”^[1].
• 30 mg: Różowa, nieprzezroczysta, podłużna kapsułka (15 mm x 6,2 mm) z czarnym nadrukiem „JJ2”^[1].
• 80 mg: Bladożółta, nieprzezroczysta, podłużna kapsułka (20,5 mm x 8 mm) z czarnym nadrukiem „JJ3”^[1].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Winorelbina – Substancja czynna leku Vinorelbine Accord, stosowana w leczeniu niektórych rodzajów raka.
• Sorbitol – Substancja słodząca i stabilizująca, używana jako substancja pomocnicza w lekach.
• Etanol – Alkohol etylowy, stosowany jako rozpuszczalnik w lekach.
• Makrogol – Substancja pomocnicza, która działa jako rozpuszczalnik i stabilizator.
• Gliceryna – Substancja nawilżająca i stabilizująca, używana w lekach.
• Żelatyna – Składnik osłonki kapsułki, używany w produkcji leków.
• Tytanu dwutlenek – Barwnik używany w osłonce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty – Barwnik używany w osłonce kapsułki.
• Żelaza tlenek czerwony – Barwnik używany w osłonce kapsułki.
• Szelak – Składnik tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Amonu wodorotlenek – Składnik tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Glikol propylenowy – Składnik tuszu do nadruku na kapsułkach.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku