Działania niepożądane i skutki uboczne szczepionki VAQTA 25

Szczepionka VAQTA 25, stosowana do czynnego uodpornienia przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus zapalenia wątroby typu A, może powodować różne działania niepożądane. W artykule omówimy możliwe skutki uboczne, które mogą wystąpić po podaniu tej szczepionki, oraz wyjaśnimy, jakie objawy mogą się pojawić u dzieci i młodzieży.

Spis treści

• Działania niepożądane u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy
• Działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat
• Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu
• Słownik pojęć

Działania niepożądane u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy

W badaniach klinicznych przeprowadzonych na dzieciach w wieku od 12 do 23 miesięcy, najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały:

• Ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia – bardzo często występujący objaw, który może być odczuwany jako dyskomfort lub ból w miejscu podania szczepionki^[1].
• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia – również bardzo częsty objaw, polegający na pojawieniu się czerwonego obszaru wokół miejsca wstrzyknięcia^[1].
• Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia – często występujący objaw, który może powodować widoczne powiększenie miejsca wstrzyknięcia^[1].
• Gorączka – podwyższona temperatura ciała, która może wystąpić po szczepieniu^[1].
• Rozdrażnienie – zmiana nastroju, która może objawiać się płaczliwością lub drażliwością^[1].
• Biegunka – częste wypróżnienia o luźnej konsystencji^[1].
• Zmniejszenie lub brak łaknienia – niezbyt częsty objaw, polegający na zmniejszeniu apetytu^[1].
• Problemy ze snem – mogą obejmować trudności w zasypianiu lub przerywany sen^[1].
• Wymioty – niezbyt częsty objaw, polegający na wydalaniu treści żołądkowej przez usta^[1].
• Wysypka – zmiany skórne, które mogą pojawić się po szczepieniu^[1].
• Pieluszkowe zapalenie skóry – stan zapalny skóry w okolicy pieluszkowej^[1].
• Złe samopoczucie – ogólne uczucie dyskomfortu lub osłabienia^[1].
• Zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia – niezbyt częsty objaw, polegający na pojawieniu się twardego obszaru w miejscu podania szczepionki^[1].

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat

U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały:

• Ból w miejscu wstrzyknięcia i tkliwość – bardzo często występujący objaw, który może być odczuwany jako dyskomfort lub ból w miejscu podania szczepionki^[2].
• Ból głowy – często występujący objaw, który może być odczuwany jako dyskomfort lub ból w okolicy głowy^[2].
• Uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia – często występujący objaw, polegający na odczuwaniu ciepła w miejscu podania szczepionki^[2].
• Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia – często występujące objawy, polegające na pojawieniu się czerwonego obszaru i obrzęku wokół miejsca wstrzyknięcia^[2].
• Gorączka – podwyższona temperatura ciała, która może wystąpić po szczepieniu^[2].
• Rozdrażnienie – niezbyt częsty objaw, polegający na zmianie nastroju, która może objawiać się płaczliwością lub drażliwością^[2].
• Zawroty głowy – niezbyt częsty objaw, polegający na odczuwaniu niestabilności lub zawrotów głowy^[2].
• Ból brzucha – niezbyt częsty objaw, polegający na odczuwaniu dyskomfortu lub bólu w okolicy brzucha^[2].
• Wymioty – niezbyt częsty objaw, polegający na wydalaniu treści żołądkowej przez usta^[2].
• Wysypka – niezbyt częsty objaw, polegający na pojawieniu się zmian skórnych^[2].
• Ból ramienia – niezbyt częsty objaw, polegający na odczuwaniu bólu w kończynie, w którą podano wstrzyknięcie^[2].
• Zmęczenie – niezbyt częsty objaw, polegający na odczuwaniu osłabienia lub braku energii^[2].

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu

Po wprowadzeniu szczepionki VAQTA 25 do obrotu, zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• Zespół Guillain-Barré – bardzo rzadki objaw, polegający na osłabieniu mięśni, nieprawidłowym czuciu i uczuciu mrowienia w ramionach, nogach i górnej części tułowia^[1].
• Zmniejszona liczba płytek krwi – bardzo rzadki objaw, polegający na obniżeniu liczby płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krzepliwością^[1].

Słownik pojęć

• Ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia – Dyskomfort lub ból odczuwany w miejscu podania szczepionki.
• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia – Pojawienie się czerwonego obszaru wokół miejsca wstrzyknięcia.
• Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia – Widoczne powiększenie miejsca wstrzyknięcia.
• Gorączka – Podwyższona temperatura ciała.
• Rozdrażnienie – Zmiana nastroju, objawiająca się płaczliwością lub drażliwością.
• Biegunka – Częste wypróżnienia o luźnej konsystencji.
• Zmniejszenie lub brak łaknienia – Zmniejszenie apetytu.
• Problemy ze snem – Trudności w zasypianiu lub przerywany sen.
• Wymioty – Wydalanie treści żołądkowej przez usta.
• Wysypka – Zmiany skórne.
• Pieluszkowe zapalenie skóry – Stan zapalny skóry w okolicy pieluszkowej.
• Złe samopoczucie – Ogólne uczucie dyskomfortu lub osłabienia.
• Zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia – Pojawienie się twardego obszaru w miejscu podania szczepionki.
• Zespół Guillain-Barré – Osłabienie mięśni, nieprawidłowe czucie i uczucie mrowienia w ramionach, nogach i górnej części tułowia.
• Zmniejszona liczba płytek krwi – Obniżenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krzepliwością.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku