Ultop to lek zawierający substancję czynną omeprazol, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. W niniejszym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Ultop.

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Postać farmaceutyczna
• Substancje pomocnicze
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Ultop jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu (omeprazolum).^[1]

Postać farmaceutyczna

Ultop jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych, twardych. Kapsułki różnią się kolorem i wielkością w zależności od dawki:^[1]

• Ultop 10 mg: nieprzezroczysta, żółta kapsułka o wielkości nr 3 zawierająca kuliste mikropeletki barwy białawej do kremowo-białej.
• Ultop 20 mg: nieprzezroczysta, żółta kapsułka o wielkości nr 2 zawierająca kuliste mikropeletki barwy białawej do kremowo-białej.
• Ultop 40 mg: kapsułka złożona z dwóch nieprzezroczystych części: niebieskiej i białej, o wielkości nr 0, zawierająca kuliste mikropeletki barwy białawej do kremowo-białej.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W leku Ultop znajdują się następujące substancje pomocnicze:^[1][2]

• Sacharoza: Jest to cukier, który pełni rolę nośnika dla substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera różne ilości sacharozy w zależności od dawki: 10 mg (51-58 mg), 20 mg (102-116 mg), 40 mg (203-233 mg).
• Sodu laurylosiarczan: Substancja powierzchniowo czynna, która pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Disodu fosforan: Stabilizator, który pomaga utrzymać odpowiednie pH leku.
• Mannitol: Substancja słodząca i stabilizująca.
• Hypromeloza 6 cP: Substancja zagęszczająca i stabilizująca.
• Makrogol 6000: Substancja pomocnicza, która pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Talk: Substancja przeciwzbrylająca.
• Polisorbat 80: Emulgator, który pomaga w mieszaniu składników leku.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Barwnik, który nadaje kapsułkom biały kolor.
• Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1): Substancja powlekająca, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego.
• Żelatyna: Substancja tworząca otoczkę kapsułki.
• Żółcień chinolinowa (E 104): Barwnik stosowany w kapsułkach 10 mg i 20 mg.
• Indygotyna (E 132): Barwnik stosowany w kapsułkach 40 mg.

Przechowywanie i okres ważności

Ultop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Po otwarciu butelki HDPE, lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.^[1][2]

Słownik pojęć

• Omeprazol – Substancja czynna leku Ultop, należąca do grupy inhibitorów pompy protonowej, zmniejszająca wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
• Inhibitory pompy protonowej – Grupa leków, które zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez hamowanie enzymu H+/K+-ATP-azy.
• Sacharoza – Cukier stosowany jako nośnik dla substancji czynnej w leku.
• Sodu laurylosiarczan – Substancja powierzchniowo czynna, pomagająca w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Disodu fosforan – Stabilizator, pomagający utrzymać odpowiednie pH leku.
• Mannitol – Substancja słodząca i stabilizująca.
• Hypromeloza 6 cP – Substancja zagęszczająca i stabilizująca.
• Makrogol 6000 – Substancja pomocnicza, pomagająca w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Talk – Substancja przeciwzbrylająca.
• Polisorbat 80 – Emulgator, pomagający w mieszaniu składników leku.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik, nadający kapsułkom biały kolor.
• Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) – Substancja powlekająca, chroniąca substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego.
• Żelatyna – Substancja tworząca otoczkę kapsułki.
• Żółcień chinolinowa (E 104) – Barwnik stosowany w kapsułkach 10 mg i 20 mg.
• Indygotyna (E 132) – Barwnik stosowany w kapsułkach 40 mg.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku