Dokładny skład leku TRUE Test 36: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje czynne
• Substancje pomocnicze
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

TRUE Test 36 to plaster do prób prowokacyjnych stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Składa się z trzech paneli, z których każdy zawiera 12 płatków, w tym jeden pusty płatek. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w TRUE Test 36, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w produkcie i jak może on wpływać na ich zdrowie.

Skład jakościowy i ilościowy

TRUE Test 36 zawiera 35 różnych alergenów oraz jeden pusty płatek. Każdy alergen jest obecny w określonej ilości mikrogramów na centymetr kwadratowy oraz na płatek.

Skład jakościowy i ilościowy alergenów w TRUE Test 36 jest następujący:

• Panel nr 1: Siarczan niklu, Alkohole sterolowe z lanoliny, Siarczan neomycyny, Dichromian potasu, Mieszanina kain, Mieszanina substancji zapachowych, Kalafonia, Mieszanina parabenów, Pusty płatek, Balsam peruwiański, Dichlorowodorek etylenodiaminy, Chlorek kobaltu
• Panel nr 2: Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa, Żywica epoksydowa, Mieszanina pochodnych węglowych, Mieszanina czarnej gumy, Cl+Me-izotiazolinon, Quaternium-15, Metylodibromoglutaronitryl, Parafenylenodiamina, Formaldehyd, Mieszanina pochodnych merkaptanowych, Tiomersal, Mieszanina tiuramów
• Panel nr 3: Diazolidynylomocznik, Mieszanina chinolinowa, 21-piwalan tiksokortolu, Tiosiarczan sodowy złota, Imidazolidynylomocznik, Budezonid, 17-maślan hydrokortyzonu, Merkaptobenzotiazol, Bacytracyna, Partenolid, Błękit zawiesinowy 106, 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

Substancje czynne

Substancje czynne w TRUE Test 36 to alergeny, które mogą wywołać reakcję skórną u osób z nadwrażliwością. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis niektórych z nich:

• Siarczan niklu: Często występujący alergen, który może powodować reakcje skórne u osób uczulonych na nikiel.
• Alkohole sterolowe z lanoliny: Substancje pochodzące z lanoliny, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na lanolinę.
• Siarczan neomycyny: Antybiotyk stosowany miejscowo, który może powodować reakcje alergiczne u niektórych osób.
• Dichromian potasu: Związek chemiczny stosowany w przemyśle, który może wywoływać reakcje alergiczne.
• Mieszanina kain: Zawiera benzokainę, chlorowodorek cynchokainy i chlorowodorek tetrakainy, które są środkami znieczulającymi miejscowo.
• Mieszanina substancji zapachowych: Zawiera geraniol, wyciąg z mchu dębowego, hydroksycytronellal, alkohol cynamonowy, aldehyd cynamonowy, eugenol, izoeugenol i aldehyd amylocynamonowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
• Kalafonia: Substancja pochodzenia roślinnego, która może wywoływać reakcje alergiczne.
• Mieszanina parabenów: Zawiera parahydroksybenzoesan metylu, etylu, propylu, butylu i benzylu, które są konserwantami stosowanymi w kosmetykach i lekach.
• Balsam peruwiański: Naturalna substancja stosowana w kosmetykach i lekach, która może wywoływać reakcje alergiczne.
• Dichlorowodorek etylenodiaminy: Związek chemiczny stosowany w przemyśle, który może wywoływać reakcje alergiczne.
• Chlorek kobaltu: Związek chemiczny stosowany w przemyśle, który może wywoływać reakcje alergiczne.

Pełny wykaz substancji czynnych znajduje się w dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1] oraz “Ulotka leku” ^[2].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w TRUE Test 36 to składniki, które nie mają działania leczniczego, ale są niezbędne do prawidłowego działania produktu. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis niektórych z nich:

• Plaster z włókien poliestrowych: Materiał, z którego wykonany jest plaster.
• Spoiwo (kopolimer etylenu i octanu winylu) z klejem akrylowym: Substancje stosowane do przyklejenia plastra do skóry.
• Płatki poliestrowe: Materiał, z którego wykonane są płatki zawierające alergeny.
• Powidon 90: Substancja stosowana jako środek wiążący.
• Hydroksypropyloceluloza: Substancja stosowana jako środek zagęszczający.
• Metyloceluloza: Substancja stosowana jako środek zagęszczający.
• Beta-cyklodekstryna: Substancja stosowana jako środek stabilizujący.
• Sodu węglan: Substancja stosowana jako środek buforujący.
• Sodu wodorowęglan: Substancja stosowana jako środek buforujący.
• Butylohydroksyanizol (BHA): Przeciwutleniacz stosowany w celu zachowania trwałości produktu.
• Butylohydroksytoluen (BHT): Przeciwutleniacz stosowany w celu zachowania trwałości produktu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1] oraz “Ulotka leku” ^[2].

Przechowywanie i okres ważności

TRUE Test 36 należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Należy unikać przechowywania produktu w miejscach narażonych na bezpośrednie działanie światła słonecznego oraz wilgoci.

Pełne informacje na temat przechowywania i okresu ważności znajdują się w dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1] oraz “Ulotka leku” ^[2].

Słownik pojęć

• Alergen – Substancja, która może wywołać reakcję alergiczną u osób nadwrażliwych.
• Kontaktowe zapalenie skóry – Reakcja skórna na działanie obcych substancji powodujących reakcję alergiczną.
• Przeciwutleniacz – Substancja, która zapobiega utlenianiu innych substancji, co może prowadzić do ich degradacji.
• Rumień – Zaczerwienienie skóry spowodowane stanem zapalnym.
• Substancja pomocnicza – Składnik leku, który nie ma działania leczniczego, ale jest niezbędny do prawidłowego działania produktu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku