Dokładny skład leku Temsirolimus Accord: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Ważne terminy medyczne
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Temsirolimus Accord to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ich terapia.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 30 mg temsirolimusu. Po pierwszym rozcieńczeniu koncentratu w 1,8 ml rozpuszczalnika stężenie temsirolimusu wynosi 10 mg/ml^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W Temsirolimus Accord znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Etanol – 1 fiolka koncentratu zawiera 474 mg bezwodnego etanolu, co odpowiada 395 mg/ml (39,5% w/v). 1,8 ml dołączonego rozpuszczalnika zawiera 358,2 mg bezwodnego etanolu, co odpowiada 199,0 mg/ml (19,90% w/v)^[1].
• Glikol propylenowy – 1 fiolka koncentratu zawiera 603,6 mg glikolu propylenowego, co odpowiada 503,0 mg/ml (50,30 % w/v)^[1].
• Butylohydroksyanizol i butylohydroksytoluen – substancje te są stosowane jako przeciwutleniacze, które pomagają w stabilizacji leku^[2].
• Kwas cytrynowy – stosowany jako regulator kwasowości^[2].
• Polisorbat 80 – substancja pomocnicza stosowana w rozpuszczalniku, która pomaga w stabilizacji roztworu^[2].
• Makrogol 400 – substancja pomocnicza stosowana w rozpuszczalniku, która pomaga w stabilizacji roztworu^[2].

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się różne terminy medyczne, które mogą być trudne do zrozumienia. Poniżej wyjaśniamy niektóre z nich:

• Temsirolimus – substancja czynna leku, która jest selektywnym inhibitorem kinazy mTOR, blokującym wzrost i podział komórek nowotworowych.
• Etanol – alkohol etylowy, stosowany jako rozpuszczalnik w leku.
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza stosowana jako rozpuszczalnik i stabilizator.
• Polisorbat 80 – substancja pomocnicza stosowana do stabilizacji roztworów.

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Temsirolimus – substancja czynna leku, która jest selektywnym inhibitorem kinazy mTOR, blokującym wzrost i podział komórek nowotworowych.
• Etanol – alkohol etylowy, stosowany jako rozpuszczalnik w leku.
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza stosowana jako rozpuszczalnik i stabilizator.
• Polisorbat 80 – substancja pomocnicza stosowana do stabilizacji roztworów.
• Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz stosowany w leku.
• Butylohydroksytoluen – przeciwutleniacz stosowany w leku.
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości stosowany w leku.
• Makrogol 400 – substancja pomocnicza stosowana do stabilizacji roztworów.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku