Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Otoczka kapsułki
• Tusz do nadruku
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Temozolomide FAIR-MED to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu różnych rodzajów guzów mózgu. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich terapii.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Temozolomide FAIR-MED jest temozolomid. Każda kapsułka zawiera różne ilości temozolomidu, w zależności od mocy leku:

• 5 mg temozolomidu
• 20 mg temozolomidu
• 100 mg temozolomidu
• 140 mg temozolomidu
• 180 mg temozolomidu
• 250 mg temozolomidu

Temozolomid jest triazenem, który w fizjologicznym pH ulega szybkiej chemicznej przemianie do aktywnego monometylo-triazenoimidazolo-karboksamidu (MTIC). Cytotoksyczność MTIC wynika głównie z alkilacji w pozycji O6 guaniny oraz dodatkowo alkilacji w pozycji N7^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podawania leku. W leku Temozolomide FAIR-MED znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza bezwodna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu kapsułki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się proszku.
• Karboksymetyloskrobia sodowa Typ A – stosowana jako środek rozsadzający, który pomaga w rozpadzie kapsułki po jej połknięciu.
• Kwas winowy – stabilizator, który pomaga utrzymać właściwości chemiczne leku.
• Kwas stearynowy – działa jako środek smarujący, ułatwiając proces produkcji kapsułek^[2].

Otoczka kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z różnych substancji, które nadają jej odpowiednią strukturę i kolor. Skład otoczki różni się w zależności od mocy kapsułki:

• Żelatyna – główny składnik otoczki, który nadaje jej elastyczność i wytrzymałość.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik, nadający biały kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w kapsułkach o mocy 5 mg i 20 mg.
• Indygotyna (E 132) – barwnik stosowany w kapsułkach o mocy 5 mg, 100 mg i 140 mg.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w kapsułkach o mocy 20 mg, 100 mg i 180 mg.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik stosowany w kapsułkach o mocy 180 mg.

Każda moc kapsułki ma inny kolor wieczka, co ułatwia ich identyfikację^[3].

Tusz do nadruku

Tusz do nadruku stosowany na kapsułkach zawiera następujące składniki:

• Szelak – naturalna żywica stosowana jako baza tuszu.
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, który pomaga w aplikacji tuszu.
• Woda oczyszczona – stosowana jako rozpuszczalnik.
• Stężony roztwór amoniaku – stosowany do regulacji pH tuszu.
• Potasu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH tuszu.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający tuszowi czarny kolor^[4].

Słownik pojęć

• Temozolomid – substancja czynna leku Temozolomide FAIR-MED, stosowana w leczeniu guzów mózgu.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podawania leku.
• Otoczka kapsułki – zewnętrzna warstwa kapsułki, która nadaje jej strukturę i kolor.
• Tusz do nadruku – substancja stosowana do oznaczania kapsułek leku, zawierająca barwniki i inne składniki.
• MTIC – monometylo-triazenoimidazolo-karboksamid, aktywna forma temozolomidu, która działa cytotoksycznie.

Podsumowanie

Temozolomide FAIR-MED to lek przeciwnowotworowy zawierający temozolomid jako substancję czynną. Lek zawiera również różne substancje pomocnicze, które pomagają w jego produkcji i podawaniu. Otoczka kapsułki i tusz do nadruku mają różne kolory i składniki, które ułatwiają identyfikację leku i jego dawki.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100297215
• [2]: https://leki.pl/chpl/100297215
• [3]: https://ulotka.pl/pdf/100297215
• [4]: https://ulotka.pl/pdf/100297215