Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Tadalafil MENSIL 10 mg nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że tadalafil przenika do mleka, co może stanowić zagrożenie dla karmionego dziecka. Dlatego kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku^[1].

Prowadzenie Pojazdów

U niektórych mężczyzn zażywających tadalafil podczas badań klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy. Dlatego pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu maszyn^[2]. Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednakże zawroty głowy mogą wystąpić, co może wpływać na bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów^[3].

Interakcje z Alkoholem

Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil MENSIL lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu^[4]. Tadalafil (20 mg) nie nasilał zmniejszenia średniego spadku ciśnienia krwi spowodowanego podaniem alkoholu, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne^[5].

Stosowanie u Seniorów

U zdrowych osób w podeszłym wieku (65 lat lub więcej) klirens tadalafilu po podaniu doustnym jest mniejszy, czego wynikiem jest zwiększenie ekspozycji (AUC) o 25% w porównaniu ze zdrowymi osobami w wieku od 19 do 45 lat. Ten związany z wiekiem efekt nie jest znaczący klinicznie i nie ma konieczności zmiany dawkowania leku^[6]. W badaniach klinicznych, w których stosowano tadalafil przyjmowany w razie potrzeby w leczeniu zaburzeń erekcji, biegunkę zgłaszano częściej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat^[7].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek^[8]. Hemodializa w nieistotnym stopniu wpływa na eliminację tadalafilu^[9].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Zalecaną dawką produktu Tadalafil MENSIL jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, powinien on dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka^[10]. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby^[11].

Słownik pojęć

• Azotany – Leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej).
• Klirens – Proces usuwania substancji z organizmu.
• Hemodializa – Proces oczyszczania krwi za pomocą specjalnej maszyny, stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Skala Child-Pugh – Skala oceniająca stopień zaawansowania niewydolności wątroby.
• Priapizm – Przedłużona i bolesna erekcja, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek członka.
• Niedociśnienie ortostatyczne – Spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała, np. wstawaniu.

Podsumowanie