Dokładny skład leku Tachyben: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Lek Tachyben jest stosowany w leczeniu nagłych przypadków nadciśnienia tętniczego. Zawiera substancję czynną urapidyl, która działa poprzez zmniejszenie napięcia ścian naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda ampułka leku Tachyben zawiera określoną ilość substancji czynnej urapidyl:

• 1 ml roztworu zawiera 5 mg urapidylu.
• Ampułka 5 ml zawiera 25 mg urapidylu.
• Ampułka 10 ml zawiera 50 mg urapidylu.

Urapidyl jest substancją czynną, która działa poprzez blokowanie receptorów alfa-adrenergicznych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze są niezbędne do stabilizacji i poprawy właściwości farmaceutycznych leku. W leku Tachyben znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy – w ilości 500 mg na ampułkę 25 mg oraz 1000 mg na ampułkę 50 mg. Może powodować objawy podobne do spożycia alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych^[1].
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – stabilizuje pH roztworu.
• Kwas solny (37% w/w) – stosowany do regulacji pH.
• Disodu fosforan dwuwodny – również stabilizuje pH roztworu.
• Sodu wodorotlenek (4% w/w) – stosowany do regulacji pH.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik dla substancji czynnej i pomocniczych^[2].

Postać farmaceutyczna

Lek Tachyben jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, który można także rozcieńczyć w celu podania w infuzji. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i ma pH od 5,6 do 6,6^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Lek Tachyben należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Po pierwszym otwarciu i/lub rozcieńczeniu roztwór powinien być wykorzystany bezpośrednio po przygotowaniu. Jeśli roztwór nie został podany bezpośrednio po przygotowaniu, można go przechowywać do 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C, pod warunkiem, że został przygotowany w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych^[2].

Podsumowanie

Lek Tachyben zawiera substancję czynną urapidyl oraz kilka substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania. Substancje pomocnicze stabilizują pH roztworu i poprawiają jego właściwości farmaceutyczne. Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i powinien być przechowywany w odpowiednich warunkach, aby zachować jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Słownik pojęć

• Urapidyl – substancja czynna leku Tachyben, działająca poprzez blokowanie receptorów alfa-adrenergicznych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi.
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza, która może powodować objawy podobne do spożycia alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja pomocnicza stabilizująca pH roztworu.
• Kwas solny – substancja pomocnicza stosowana do regulacji pH roztworu.
• Disodu fosforan dwuwodny – substancja pomocnicza stabilizująca pH roztworu.
• Sodu wodorotlenek – substancja pomocnicza stosowana do regulacji pH roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik dla substancji czynnej i pomocniczych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku