Dokładny skład leku STALORAL: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Wyciągi alergenowe
• Ważne terminy medyczne
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek STALORAL jest stosowany w immunoterapii swoistej u pacjentów uczulonych na różne alergeny. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są kluczowe dla jego działania. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, co dokładnie zawiera lek, który przyjmują.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku STALORAL są wyciągi alergenowe lub ich mieszanki w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml. Każda fiolka (10 ml) roztworu zawiera wyciągi alergenowe o stężeniu 10; 100 IR/ml (standaryzowany wyciąg alergenowy) lub 10; 100 IC/ml (niestandaryzowany wyciąg alergenowy)^[1].

Substancje pomocnicze

W skład leku STALORAL wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność. Są to:

• Sodu chlorek – stosowany jako stabilizator i regulator osmotyczny.
• Glicerol – pełni rolę środka nawilżającego i stabilizującego.
• Woda oczyszczona – używana jako rozpuszczalnik dla innych składników^[2].

Wyciągi alergenowe

Wyciągi alergenowe w leku STALORAL pochodzą z różnych źródeł, takich jak rośliny, zwierzęta, roztocza kurzu domowego oraz grzyby. Poniżej przedstawiamy szczegółowy wykaz alergenów zawartych w leku:

• Chwasty: Alfalfa, Mniszek pospolity, Komosa biała, Nawłoć kanadyjska, Chmiel pospolity, Bylica pospolita, Gorczyca czarna, Pokrzywa zwyczajna, Złocień właściwy, Babka zwyczajna, Ambrozja, Kapusta ogrodowa, Solanka kolczysta, Szczaw zwyczajny, Słonecznik zwyczajny, Parietaria lekarska^[1].
• Trawy: Mietlica pospolita, Trawa bermudzka, Kupkówka pospolita, Perz właściwy, Kostrzewa łąkowa, Wiechlina łąkowa, Życica trwała, Tomka wonna, Tymotka łąkowa, Kłosówka wełnista^[1].
• Zboża: Jęczmień pospolity, Kukurydza, Owies, Żyto, Pszenica, Mąka pszenna^[1].
• Drzewa: Olcha czarna, Jesion wyniosły, Buk zwyczajny, Brzoza biała, Kasztan zwyczajny, Cyprys, Bez dziki czarny, Wiąz pospolity polny, Robinia akacjowa, Leszczyna, Grab zwyczajny, Kasztanowiec, Jałowiec pospolity, Lipa wielkolistna, Klon jaworowy, Akacja srebrzysta, Morwa biała, Dąb szypułkowy, Oliwka europejska, Sosna zwyczajna, Platan pospolity, Topola biała, Ligustr pospolity, Orzech włoski, Wierzba iwa^[1].
• Zwierzęta: Kot, Pies, Koza, Świnka morska, Chomik, Koń, Królik, Wełna owcza^[1].
• Owady: Karaluch, Wołek zbożowy, Mucha końska, Komar^[1].
• Roztocza kurzu domowego: Acarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, Euroglyphus manei, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae^[1].
• Grzyby: Botrytis cinerea, Candida albicans, Chaetomium globosum, Epicoccum, Epidermophyton, Fusarium, Helminthosporium, Merulius lacrymans, Mucor racemosus, Pullularia pullulans, Rhizopus nigricans, Stemphylium botryosum, Trichophyton, Trichothecium roseum^[1].

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się różne terminy medyczne, które mogą być nieznane dla pacjentów. Poniżej wyjaśniamy niektóre z nich:

• IR (wskaźnik reaktywności): Wyciąg alergenowy posiada aktywność równą 100 IR/ml, jeżeli w teście skórnym punktowym za pomocą igły do nakłuwania Stallerpoint powoduje powstanie rumienia o średnicy 7 mm u 30 uczulonych na dany alergen osób^[1].
• IC (wskaźnik stężenia): Wyciąg alergenowy posiada miano równe 100 IC/ml, gdy jego stężenie odpowiada stężeniu 100 IR referencyjnego, standaryzowanego alergenu należącego do tej samej grupy^[1].
• Mannitol: Substancja pomocnicza stosowana w lekach, która pełni rolę stabilizatora i nośnika dla substancji czynnych^[2].

Słownik pojęć

• IR (wskaźnik reaktywności) – Wyciąg alergenowy posiada aktywność równą 100 IR/ml, jeżeli w teście skórnym punktowym za pomocą igły do nakłuwania Stallerpoint powoduje powstanie rumienia o średnicy 7 mm u 30 uczulonych na dany alergen osób.
• IC (wskaźnik stężenia) – Wyciąg alergenowy posiada miano równe 100 IC/ml, gdy jego stężenie odpowiada stężeniu 100 IR referencyjnego, standaryzowanego alergenu należącego do tej samej grupy.
• Mannitol – Substancja pomocnicza stosowana w lekach, która pełni rolę stabilizatora i nośnika dla substancji czynnych.

Podsumowanie

Lek STALORAL jest stosowany w immunoterapii swoistej u pacjentów uczulonych na różne alergeny. Zawiera wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, roztoczy kurzu domowego oraz grzybów, a także substancje pomocnicze takie jak mannitol, sodu chlorek, glicerol i woda oczyszczona. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują nadwrażliwość na którykolwiek składnik, choroby autoimmunologiczne, choroby nowotworowe, ciężką lub niekontrolowaną astmę oraz zapalenie jamy ustnej. Lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) zarówno przed, jak i po pierwszym otwarciu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku