W artykule przedstawiono szczegółowy opis składu leku SORTIS, w tym substancji czynnych i pomocniczych. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, jakie składniki zawiera lek, oraz dla tych, którzy mogą mieć alergie lub inne przeciwwskazania do stosowania niektórych substancji.

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku SORTIS jest atorwastatyna, która jest dostępna w dwóch dawkach:

• SORTIS 10: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej)^[1].
• SORTIS 20: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej)^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i smaku leku. W leku SORTIS znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia węglan – stosowany jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni rolę środka wypełniającego i wiążącego.
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Polisorbat 80 – emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu składników.
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i zagęszczający.
• Skrobia żelowana, kukurydziana – stosowana jako środek wypełniający i rozsadzający.
• Mannitol – środek słodzący i wypełniający.
• Aspartam (E 951) – sztuczny słodzik, który jest źródłem fenyloalaniny^[2].
• Sukraloza – sztuczny słodzik.
• Aromat winogronowy – nadaje smak tabletkom.
• Magnesu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek^[2].

Postać farmaceutyczna

Tabletki SORTIS są dostępne w postaci tabletek do rozgryzania i żucia:

• SORTIS 10: Białe lub białawe, okrągłe tabletki z kropkami w kolorze różowym do fioletowego, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie i napisem „LCT” po drugiej^[1].
• SORTIS 20: Białe lub białawe, okrągłe tabletki z kropkami w kolorze różowym do fioletowego, z wytłoczoną cyfrą „20” po jednej stronie i napisem „LCT” po drugiej^[1].

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku SORTIS w następujących przypadkach:

• Uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku^[2].
• Choroby wątroby lub niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby^[2].
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży^[2].
• Kobiety w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę^[2].
• Kobiety karmiące piersią^[2].
• Jednoczesne stosowanie glekaprewiru z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C^[2].

Słownik pojęć

• Atorwastatyna – substancja czynna leku SORTIS, należąca do grupy statyn, stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i smaku leku.
• Rabdomioliza – poważne uszkodzenie mięśni, które może prowadzić do niewydolności nerek.
• Cholestaza – zażółcenie skóry i białek oczu spowodowane zaburzeniami w przepływie żółci.
• Ginekomastia – nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn.
• Miastenia – choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu.
• Miastenia oczna – choroba powodująca osłabienie mięśni oczu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku

Podsumowanie: