Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku Sorafenib STADA, w tym zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze. Wyjaśnimy również, jakie znaczenie mają poszczególne składniki dla pacjentów stosujących ten lek.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Sorafenib STADA jest sorafenib w postaci tozylanu. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg sorafenibu^[1]. Sorafenib jest inhibitorem wielokinazowym, który działa poprzez zmniejszenie tempa wzrostu komórek rakowych i odcięcie dopływu krwi, który podtrzymuje rozwój komórek raka^[2].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze zawarte w leku Sorafenib STADA to:

• Hypromeloza 2910 (E464) – substancja stosowana jako środek powlekający i zagęszczający^[1].
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która działa jako środek rozpuszczający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący^[1].
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego, ułatwiającego proces produkcji tabletek^[1].
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik w otoczce tabletki^[1].
• Makrogol 3350 (E1521) – substancja pomocnicza stosowana jako środek zmiękczający i stabilizujący^[1].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich znaczenie:

• Hypromeloza 2910 (E464) – zapewnia odpowiednią konsystencję i stabilność tabletki, co ułatwia jej połknięcie i rozpuszczenie w przewodzie pokarmowym^[1].
• Kroskarmeloza sodowa – ułatwia szybki rozpad tabletki w żołądku, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – stabilizuje strukturę tabletki, zapewniając jej odpowiednią twardość i wytrzymałość^[1].
• Magnezu stearynian (E470b) – zapobiega przyklejaniu się składników do maszyn produkcyjnych, co umożliwia precyzyjne formowanie tabletek^[1].
• Sodu laurylosiarczan – poprawia rozpuszczalność substancji czynnej, co zwiększa jej biodostępność^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171) – nadaje tabletce estetyczny wygląd i chroni ją przed działaniem światła^[1].
• Makrogol 3350 (E1521) – zapewnia odpowiednią konsystencję otoczki, co ułatwia połykanie tabletki^[1].

Podsumowanie

Lek Sorafenib STADA zawiera substancję czynną sorafenib, która działa jako inhibitor wielokinazowy, zmniejszając tempo wzrostu komórek rakowych. Substancje pomocnicze zawarte w leku pełnią kluczowe role w zapewnieniu skuteczności, stabilności i bezpieczeństwa leku. Każdy składnik ma swoje specyficzne zadanie, które wspiera działanie substancji czynnej i ułatwia przyjmowanie leku przez pacjentów.

Słownik pojęć

• Sorafenib – substancja czynna leku Sorafenib STADA, inhibitor wielokinazowy stosowany w leczeniu raka.
• Hypromeloza 2910 (E464) – substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający i zagęszczający.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która działa jako środek rozpuszczający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego, ułatwiającego proces produkcji tabletek.
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik w otoczce tabletki.
• Makrogol 3350 (E1521) – substancja pomocnicza stosowana jako środek zmiękczający i stabilizujący.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku