Bezpieczeństwo stosowania leku Sodium oxybate Accord u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz alternatywne leki

W artykule omówiono bezpieczeństwo stosowania leku Sodium oxybate Accord u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz przedstawiono alternatywne leki o podobnym działaniu, które są bezpieczne dla kobiet i ich dzieci.

Spis treści

• Bezpieczeństwo stosowania leku Sodium oxybate Accord u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Alternatywne leki o podobnym działaniu
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Bezpieczeństwo stosowania leku Sodium oxybate Accord u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Stosowanie leku Sodium oxybate Accord u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest zalecane. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, ale zaobserwowano śmiertelność zarodków w badaniach na szczurach i królikach^[1]. Ograniczone dane pochodzące od pacjentek w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały wpływu hydroksymaślanu sodu na powstawanie wad rozwojowych ani działania toksycznego na płód, ani na noworodka^[1]. Jednakże, z danych pochodzących od ograniczonej liczby kobiet w ciąży narażonych w pierwszym trymestrze ciąży na działanie hydroksymaślanu sodu, wynika możliwe zwiększenie ryzyka poronień samoistnych^[1].

Hydroksymaślan sodu i (lub) jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. U noworodków, karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksymaślan sodu, obserwowano zmiany cyklu snu, które mogły być związane z wpływem hydroksymaślanu sodu na układ nerwowy^[1]. Dlatego też, stosowanie hydroksymaślanu sodu nie jest zalecane podczas karmienia piersią^[1].

Alternatywne leki o podobnym działaniu

W przypadku konieczności leczenia narkolepsji u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, można rozważyć stosowanie innych leków, które są bezpieczniejsze dla matki i dziecka. Oto kilka z nich:

• Modafinil – jest stosowany w leczeniu nadmiernej senności w ciągu dnia związanej z narkolepsją. Jednakże, jego stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być dokładnie rozważone przez lekarza, ponieważ może mieć wpływ na płód i noworodka.
• Metylfenidat – jest stosowany w leczeniu nadmiernej senności w ciągu dnia. Jego stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią również wymaga konsultacji z lekarzem.
• Selegilina – jest stosowana w leczeniu narkolepsji i może być bezpieczniejsza dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, ale jej stosowanie również wymaga konsultacji z lekarzem.

Słownik pojęć

• Hydroksymaślan sodu – substancja czynna leku Sodium oxybate Accord, stosowana w leczeniu narkolepsji z katapleksją.
• Narkolepsja – zaburzenie snu, w przebiegu którego mogą występować napady snu w ciągu dnia, katapleksja, porażenie występujące podczas snu, omamy i płytki sen.
• Katapleksja – nagłe osłabienie lub porażenie mięśni bez utraty świadomości, wywołane nagłą reakcją emocjonalną.
• Teratogenność – zdolność substancji chemicznej do wywoływania wad rozwojowych płodu.

Podsumowanie

Stosowanie leku Sodium oxybate Accord u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest zalecane ze względu na możliwe ryzyko dla płodu i noworodka. Alternatywne leki, takie jak modafinil, metylfenidat i selegilina, mogą być rozważane, ale ich stosowanie powinno być skonsultowane z lekarzem.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku