Spis treści

• Wprowadzenie
• Działania niepożądane
• Ciężkie działania niepożądane
• Inne działania niepożądane
• Jak zgłaszać działania niepożądane?
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Singulair 4 to lek stosowany w leczeniu astmy u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Jego substancją czynną jest montelukast, który działa jako antagonista receptora leukotrienowego. Lek ten pomaga kontrolować objawy astmy, ale jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. W tym artykule omówimy, jakie skutki uboczne mogą wystąpić podczas stosowania Singulair 4 oraz jak je rozpoznać i zgłaszać.

Działania niepożądane

Podczas badań klinicznych z zastosowaniem leku Singulair 4 w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:

• Ból brzucha – może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób^[1].
• Nadmierne pragnienie – również może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób^[1].

W badaniach klinicznych prowadzonych z zastosowaniem leku Singulair w postaci tabletek powlekanych 10 mg oraz tabletek do rozgryzania i żucia 5 mg, zgłaszano także:

• Ból głowy – objaw ten miał zwykle nasilenie łagodne i występował częściej u pacjentów przyjmujących Singulair niż u pacjentów przyjmujących placebo^[1].

Ciężkie działania niepożądane

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być ciężkie i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Reakcje alergiczne – w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu^[1].
• Zmiany zachowania i nastroju – pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja^[1].
• Drgawki – mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób^[1].
• Zespół Churga-Strauss – zespół objawów, takich jak objawy grypopodobne, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i (lub) wysypka^[1].

Inne działania niepożądane

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także inne działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych – mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób^[1].
• Biegunka, nudności, wymioty – mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób^[1].
• Wysypka – może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób^[1].
• Gorączka – może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób^[1].
• Zwiększony poziom enzymów wątrobowych – może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób^[1].

Jak zgłaszać działania niepożądane?

Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[1].

Słownik pojęć

• Montelukast – substancja czynna leku Singulair 4, działająca jako antagonista receptora leukotrienowego.
• Antagonista receptora leukotrienowego – lek blokujący działanie leukotrienów, substancji powodujących zwężenie i obrzęk dróg oddechowych.
• Zespół Churga-Strauss – rzadkie schorzenie charakteryzujące się zapaleniem naczyń krwionośnych, które może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów.

Podsumowanie

Singulair 4 to lek stosowany w leczeniu astmy u dzieci, który może powodować różne działania niepożądane, od łagodnych, takich jak ból brzucha, po ciężkie, jak reakcje alergiczne i zmiany zachowania. Ważne jest, aby rodzice byli świadomi tych potencjalnych skutków ubocznych i zgłaszali je lekarzowi.

Materiały źródłowe

• [1]: Ulotka leku