Dokładny skład leku Simvasterol: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Simvasterol to lek należący do grupy statyn, stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Simvasterol, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Simvasterol jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej, którą jest symwastatyna^[1].

• Simvasterol, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg symwastatyny.
• Simvasterol, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny.
• Simvasterol, 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny.

Symwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, enzymu kluczowego w syntezie cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu lek skutecznie obniża poziom “złego” cholesterolu (LDL) i triglicerydów, jednocześnie podnosząc poziom “dobrego” cholesterolu (HDL).

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka Simvasterol zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa smaku czy ułatwienie jego podania^[2]. Oto pełny wykaz substancji pomocniczych:

• Laktoza jednowodna: Substancja ta jest używana jako wypełniacz. Każda tabletka Simvasterol 10 mg zawiera 65,73 mg laktozy jednowodnej, Simvasterol 20 mg zawiera 131,46 mg, a Simvasterol 40 mg zawiera 262,92 mg laktozy jednowodnej.
• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Skrobia żelowana: Używana jako środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Butylohydroksyanizol (E320): Przeciwutleniacz, który zapobiega utlenianiu substancji czynnej.
• Kwas askorbowy: Znany również jako witamina C, działa jako przeciwutleniacz.
• Kwas cytrynowy: Stosowany jako regulator pH.
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Używana jako środek przeciwzbrylający.
• Talk: Stosowany jako środek poślizgowy, który ułatwia połykanie tabletki.
• Magnezu stearynian: Środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Hypromeloza: Substancja używana do powlekania tabletek, co ułatwia ich połykanie.
• Żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172): Barwniki używane do nadania tabletkom odpowiedniego koloru.
• Trietylu cytrynian: Stosowany jako plastyfikator w powłokach tabletek.
• Tytanu dwutlenek (E171): Barwnik używany do nadania tabletkom białego koloru.
• Powidon K-30: Środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki.

Postać farmaceutyczna

Simvasterol jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są łatwe do połknięcia i mają różne kolory w zależności od dawki^[3]:

• Simvasterol 10 mg: tabletka powlekana, barwy różowo-beżowej, owalna, obustronnie wypukła, z kreską dzielącą po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy.
• Simvasterol 20 mg: tabletka powlekana, barwy pomarańczowej, owalna, obustronnie wypukła.
• Simvasterol 40 mg: tabletka powlekana, barwy różowej, owalna, obustronnie wypukła.

Podsumowanie

Simvasterol to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. Zawiera substancję czynną symwastatynę oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i ułatwiają podanie. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, aby mogli świadomie stosować terapię i być świadomymi potencjalnych skutków ubocznych.

Słownik pojęć

• Symwastatyna – Substancja czynna leku Simvasterol, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.
• Statyny – Grupa leków obniżających poziom cholesterolu we krwi poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA.
• Laktoza jednowodna – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz w tabletkach.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Butylohydroksyanizol (E320) – Przeciwutleniacz stosowany w celu zapobiegania utlenianiu substancji czynnej.
• Kwas askorbowy – Znany również jako witamina C, działa jako przeciwutleniacz.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – Substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Talk – Substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy, ułatwiający połykanie tabletek.
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Hypromeloza – Substancja pomocnicza stosowana do powlekania tabletek, ułatwiająca ich połykanie.
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – Barwnik stosowany do nadania tabletkom odpowiedniego koloru.
• Trietylu cytrynian – Substancja pomocnicza stosowana jako plastyfikator w powłokach tabletek.
• Tytanu dwutlenek (E171) – Barwnik stosowany do nadania tabletkom białego koloru.
• Powidon K-30 – Substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący, pomagający w formowaniu tabletki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [3]: Ulotka leku