Dokładny skład leku Sigletic: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład główny
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Sigletic to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku Sigletic, w tym substancji pomocniczych, które odgrywają kluczową rolę w jego działaniu i stabilności.

Skład główny

Substancją czynną leku Sigletic jest sytagliptyna. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny^[1]. Sytagliptyna działa poprzez zwiększenie stężenia aktywnych hormonów z grupy inkretyn, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Sigletic pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa jego smaku, czy ułatwienie jego podania. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis każdej z nich:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Wapnia wodorofosforan – pełni rolę substancji wypełniającej i stabilizującej.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Sodu stearylofumaran – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiającego formowanie tabletek.
• Alkohol poliwinylowy – stosowany w otoczce tabletki jako środek powlekający.
• Makrogol 3350 – działa jako środek zmiękczający i plastyfikator w otoczce tabletki.
• Talk – stosowany jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pełni rolę barwnika w otoczce tabletki.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – stosowany jako barwnik w otoczce tabletki.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – również stosowany jako barwnik w otoczce tabletki.

Każda tabletka 25 mg, 50 mg, 100 mg zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że produkt uznaje się za wolny od sodu^[1].

Znaczenie składników

Składniki leku Sigletic są starannie dobrane, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo:

• Sytagliptyna – substancja czynna, która zwiększa stężenie aktywnych hormonów z grupy inkretyn, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu.
• Celuloza mikrokrystaliczna – stabilizuje tabletkę i zapewnia jej odpowiednią strukturę.
• Wapnia wodorofosforan – wspomaga stabilność tabletki i jej integralność.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – zapobiega zbrylaniu się składników tabletki.
• Sodu stearylofumaran – ułatwia formowanie tabletek i ich poślizg w maszynach produkcyjnych.
• Alkohol poliwinylowy – tworzy otoczkę tabletki, która chroni substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych.
• Makrogol 3350 – zmiękcza otoczkę tabletki, co ułatwia jej połykanie.
• Talk – zapobiega zbrylaniu się tabletek i ułatwia ich połykanie.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje tabletce biały kolor i chroni ją przed światłem.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) i Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadają tabletce odpowiedni kolor, co ułatwia jej identyfikację.

Słownik pojęć

• Cukrzyca typu 2 – choroba, w której organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina nie działa tak jak powinna.
• Sytagliptyna – substancja czynna leku Sigletic, należąca do klasy inhibitorów DPP-4, która zwiększa stężenie aktywnych hormonów z grupy inkretyn.
• Inhibitory DPP-4 – klasa leków, które hamują enzym dipeptydylopeptydazę-4, zwiększając stężenie aktywnych hormonów z grupy inkretyn.
• Inkretyny – hormony, które zwiększają wydzielanie insuliny i zmniejszają wydzielanie glukagonu.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Wapnia wodorofosforan – substancja pomocnicza pełniąca rolę wypełniacza i stabilizatora.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pomocnicza działająca jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Sodu stearylofumaran – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego.
• Alkohol poliwinylowy – substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki jako środek powlekający.
• Makrogol 3350 – substancja pomocnicza działająca jako środek zmiękczający i plastyfikator.
• Talk – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja pomocnicza pełniąca rolę barwnika.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.

Podsumowanie

Sigletic to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, zawierający substancję czynną sytagliptynę oraz różne substancje pomocnicze, które zapewniają jego skuteczność i bezpieczeństwo. Substancje pomocnicze pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa jego smaku, ułatwienie jego podania oraz zapewnienie odpowiedniej struktury tabletki. Każda tabletka leku Sigletic zawiera mniej niż 1 mmol sodu, co oznacza, że produkt uznaje się za wolny od sodu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku