Dokładny skład leku Salofalk: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wstęp

Salofalk to lek stosowany w leczeniu zapalnych chorób jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Salofalk, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda saszetka z granulatem Salofalk zawiera substancję czynną mesalazynę (Mesalazinum) w różnych dawkach:

• Salofalk, 1000 mg: 1000 mg mesalazyny
• Salofalk, 1,5 g: 1,5 g mesalazyny
• Salofalk, 3 g: 3 g mesalazyny

Mesalazyna działa przeciwzapalnie i jest stosowana w leczeniu zapalnych chorób jelit^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W leku Salofalk znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Hypromeloza (50 mPas) – używana jako środek wiążący i powlekający.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający.
• Poliakrylanu dyspersja 40% – stosowana jako środek powlekający.
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego.
• Symetykon, emulsja 33% – stosowany jako środek przeciwpieniący.
• Aspartam (E 951) – słodzik, źródło fenyloalaniny, może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
• Sacharoza – cukier, stosowany jako środek wypełniający i smakowy.
• Kwas cytrynowy – stosowany jako regulator kwasowości.
• Powidon (K 25) – środek wiążący.
• Aromat Vanilla Custard – nadaje smak i zapach leku.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego^[1].

Postać farmaceutyczna

Salofalk jest dostępny w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu. Granulat ma szaro-biały kolor i podłużny lub okrągły kształt^[1]. Granulat należy umieścić na języku i połknąć bez rozgryzania i żucia, popijając dużą ilością płynu^[2].

Słownik pojęć

• Mesalazyna – substancja czynna o działaniu przeciwzapalnym, stosowana w leczeniu zapalnych chorób jelit.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Hypromeloza – substancja pomocnicza używana jako środek wiążący i powlekający.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza działająca jako środek przeciwzbrylający.
• Poliakrylanu dyspersja – substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego.
• Symetykon – substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwpieniący.
• Aspartam – słodzik, źródło fenyloalaniny, może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
• Sacharoza – cukier, stosowany jako środek wypełniający i smakowy.
• Kwas cytrynowy – substancja pomocnicza stosowana jako regulator kwasowości.
• Powidon – substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący.
• Aromat Vanilla Custard – substancja pomocnicza nadająca smak i zapach leku.

Podsumowanie

Salofalk to lek stosowany w leczeniu zapalnych chorób jelit, zawierający mesalazynę jako substancję czynną. Lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku oraz możliwych działań niepożądanych, aby mogli bezpiecznie i skutecznie korzystać z terapii.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku