Dokładny skład leku Romazic: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Romazic to lek należący do grupy statyn, stosowany w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu oraz w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Romazic, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Romazic dostępny jest w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość rozuwastatyny w postaci soli wapniowej:

• Romazic 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny.
• Romazic 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny.
• Romazic 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny.
• Romazic 40 mg: Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny.

Rozuwastatyna jest substancją czynną, która działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Romazic znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna: Substancja ta jest używana jako wypełniacz i stabilizator. Każda tabletka Romazic zawiera różne ilości laktozy jednowodnej w zależności od dawki:
  • Romazic 5 mg: 41,572 mg laktozy jednowodnej
  • Romazic 10 mg: 83,144 mg laktozy jednowodnej
  • Romazic 20 mg: 166,288 mg laktozy jednowodnej
  • Romazic 40 mg: 332,576 mg laktozy jednowodnej
• Celuloza mikrokrystaliczna: Używana jako wypełniacz i środek wiążący.
• Sodu cytrynian: Działa jako regulator pH.
• Krospowidon (Typ B): Używany jako środek rozsadzający, który pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Krzymionka koloidalna bezwodna: Działa jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian: Używany jako środek poślizgowy, który ułatwia produkcję tabletek.
• Hypromeloza 6 cP: Składnik otoczki tabletki, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Makrogol 3350: Używany jako środek zmiękczający otoczkę tabletki.
• Triacetyna: Działa jako plastyfikator w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Używany jako barwnik w otoczce tabletki^[2].

Postać farmaceutyczna

Romazic jest dostępny w postaci białych lub prawie białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Każda dawka ma swoje unikalne oznaczenie:

• Romazic 5 mg: Tabletki z grawiurą „5” po jednej stronie.
• Romazic 10 mg: Tabletki z grawiurą „10” po jednej stronie.
• Romazic 20 mg: Tabletki z grawiurą „20” po jednej stronie.
• Romazic 40 mg: Podłużne tabletki bez grawiury^[1].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Rozuwastatyna – Substancja czynna leku Romazic, należąca do grupy statyn, która zmniejsza stężenie cholesterolu we krwi.
• Reduktaza HMG-CoA – Enzym, który jest celem działania statyn, odpowiedzialny za syntezę cholesterolu w organizmie.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Hypromeloza – Substancja używana w otoczce tabletki, która kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Makrogol – Substancja używana jako środek zmiękczający otoczkę tabletki.
• Triacetyna – Plastyfikator używany w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik używany w otoczce tabletki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku