Dokładny skład leku Rivaroxaban G.L. Pharma: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Rivaroxaban G.L. Pharma to lek przeciwzakrzepowy stosowany w profilaktyce i leczeniu zakrzepów krwi. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć jego skład i działanie.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Rivaroxaban G.L. Pharma zawiera 10 mg substancji czynnej, którą jest rywaroksaban (Rivaroxabanum)^[1]. Rywaroksaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co oznacza, że blokuje kluczowy enzym w procesie krzepnięcia krwi, zapobiegając tworzeniu się zakrzepów.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Rivaroxaban G.L. Pharma zawierają również szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa jego smaku czy ułatwienie jego podania. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis tych substancji:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i konsystencję^[1].
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, który działa jako substancja wypełniająca i poprawia smak tabletki^[1].
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, która pomaga w rozpuszczaniu tabletki w przewodzie pokarmowym^[1].
• Hypromeloza 2910 – substancja powlekająca, która tworzy otoczkę tabletki, chroniąc substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych^[1].
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpuszczająca, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym^[1].
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników tabletki^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, który nadaje tabletce biały kolor^[1].
• Makrogol 3350 – substancja powlekająca, która poprawia wygląd i stabilność tabletki^[1].
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który nadaje tabletce różowy kolor^[1].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto kilka ważnych funkcji, które pełnią:

• Stabilizacja leku – substancje takie jak hypromeloza i makrogol 3350 chronią substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć i światło.
• Poprawa smaku – laktoza jednowodna poprawia smak tabletki, co ułatwia jej przyjmowanie przez pacjentów.
• Ułatwienie podania – kroskarmeloza sodowa i sodu laurylosiarczan pomagają w szybkim rozpuszczaniu tabletki w przewodzie pokarmowym, co zapewnia szybkie działanie leku.
• Zapobieganie sklejaniu – magnezu stearynian zapobiega sklejaniu się składników tabletki, co zapewnia jej jednolitą strukturę.

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Rywaroksaban – Substancja czynna leku, inhibitor czynnika Xa, który zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa smaku czy ułatwienie podania.
• Inhibitor czynnika Xa – Substancja, która blokuje działanie czynnika Xa, kluczowego enzymu w procesie krzepnięcia krwi.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i konsystencję.
• Laktoza jednowodna – Cukier mleczny, który działa jako substancja wypełniająca i poprawia smak tabletki.
• Sodu laurylosiarczan – Substancja powierzchniowo czynna, która pomaga w rozpuszczaniu tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Hypromeloza 2910 – Substancja powlekająca, która tworzy otoczkę tabletki, chroniąc substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych.
• Kroskarmeloza sodowa – Substancja rozpuszczająca, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – Substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik, który nadaje tabletce biały kolor.
• Makrogol 3350 – Substancja powlekająca, która poprawia wygląd i stabilność tabletki.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – Barwnik, który nadaje tabletce różowy kolor.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku