Dokładny skład leku Rhesonativ: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
Spis treści
- Wstęp
- Skład jakościowy i ilościowy
- Substancje pomocnicze
- Postać farmaceutyczna
- Przechowywanie
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
- Materiały źródłowe
Wstęp
Rhesonativ to lek stosowany w celu zapobiegania immunizacji czynnikiem Rh (D) u kobiet Rh (D) ujemnych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Rhesonativ, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.
Skład jakościowy i ilościowy
Rhesonativ zawiera immunoglobulinę ludzką anty-D, która jest głównym składnikiem aktywnym leku. Oto szczegółowy skład:
- 1 ml roztworu zawiera 625 j.m. (125 µg) immunoglobuliny ludzkiej anty-D[1].
- Zawartość białka ludzkiego wynosi 165 mg, w tym immunoglobuliny G co najmniej 95%[1].
- Zawartość IgA nie przekracza 0,05% całkowitej zawartości białka[1].
- Jedna ampułka po 1 ml zawiera 625 j.m. (125 µg) immunoglobuliny ludzkiej anty-D[1].
- Jedna ampułka po 2 ml zawiera 1250 j.m. (250 µg) immunoglobuliny ludzkiej anty-D[1].
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W leku Rhesonativ znajdują się następujące substancje pomocnicze:
- Glicyna – aminokwas, który pełni rolę stabilizatora[1].
- Sodu chlorek – sól, która pomaga utrzymać odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu[1].
- Sodu octan – substancja buforująca, która pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu[1].
- Polisorbat 80 – emulgator, który pomaga w stabilizacji roztworu[1].
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, w którym rozpuszczone są pozostałe składniki[1].
Postać farmaceutyczna
Rhesonativ jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Roztwór może przyjmować barwę od bezbarwnej przez bladożółtą do jasnobrązowej[1].
Przechowywanie
Lek Rhesonativ należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Nie należy go zamrażać. Ampułki powinny być przechowywane w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. W okresie ważności produkt może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C do jednego miesiąca, bez konieczności ponownego umieszczania go w lodówce, ale musi zostać wyrzucony, jeśli nie zostanie w tym czasie zużyty[1].
Słownik pojęć
- Immunoglobulina ludzka anty-D – przeciwciało stosowane w celu zapobiegania immunizacji czynnikiem Rh (D).
- Glicyna – aminokwas pełniący rolę stabilizatora w roztworach leczniczych.
- Sodu chlorek – sól stosowana do utrzymania odpowiedniego ciśnienia osmotycznego roztworu.
- Sodu octan – substancja buforująca, która pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu.
- Polisorbat 80 – emulgator stosowany do stabilizacji roztworów leczniczych.
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik stosowany w roztworach do wstrzykiwań.
Podsumowanie
Rhesonativ to lek zawierający immunoglobulinę ludzką anty-D, stosowany w celu zapobiegania immunizacji czynnikiem Rh (D) u kobiet Rh (D) ujemnych. Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak glicyna, sodu chlorek, sodu octan, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań. Rhesonativ jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i powinien być przechowywany w lodówce w temperaturze 2-8°C.














