Dokładny skład leku Prenome: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Prenome jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. Zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol, która należy do grupy leków określanych mianem inhibitorów pompy protonowej. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Prenome, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka leku Prenome zawiera określoną ilość substancji czynnej, czyli omeprazolu:

• 10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu^[1].
• 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu^[1].
• 40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu^[1].

Omeprazol działa poprzez zmniejszanie ilości kwasu wydzielanego w żołądku, co pomaga w leczeniu chorób takich jak choroba refluksowa przełyku, owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, oraz w eradykacji Helicobacter pylori w połączeniu z antybiotykami^[2].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Prenome znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza: Używana jako nośnik dla substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera różne ilości sacharozy w zależności od dawki omeprazolu: 10 mg (18,80–21,50 mg), 20 mg (37,60–43,01 mg), 40 mg (75,20–86,01 mg)^[1].
• Hypromeloza (E-464): Substancja zagęszczająca i stabilizująca^[1].
• Talk (E-553b): Używany jako środek przeciwzbrylający^[1].
• Tytanu dwutlenek (E-171): Barwnik używany do nadania kapsułkom białego koloru^[1].
• Disodu fosforan dwuwodny (E-339 ii): Substancja buforująca^[1].
• Sodu laurylosiarczan: Środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej^[1].
• Polysorbat 80: Emulgator, który pomaga w stabilizacji leku^[1].
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer: Używany do powlekania peletek, aby chronić substancję czynną przed kwasem żołądkowym^[1].
• Trietylu cytrynian (E-1505): Plastyfikator, który nadaje elastyczność powłoce peletek^[1].
• Żelatyna: Materiał używany do produkcji kapsułek^[1].
• Atrament nadruku: Zawiera tlenek żelaza czarny (E-172), wodorotlenek potasu i szelak, używany do nadruku na kapsułkach^[1].

Postać farmaceutyczna

Lek Prenome jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych, twardych. Kapsułki te są nieprzezroczyste, białe i zawierają kuliste peletki. Każda kapsułka ma nadruk z oznaczeniem dawki: “OM 10”, “OM 20” lub “OM 40”^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Warunki przechowywania leku Prenome różnią się w zależności od rodzaju opakowania:

• Butelka: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 100 dni^[1].
• Blister Al/Al: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności wynosi 18 miesięcy^[1].
• Blister PVC-PVDC/Al: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności wynosi 2 lata^[1].

Słownik pojęć

• Omeprazol – Substancja czynna leku Prenome, należąca do grupy inhibitorów pompy protonowej, zmniejszająca wydzielanie kwasu żołądkowego.
• Inhibitory pompy protonowej – Grupa leków, które zmniejszają wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez blokowanie enzymu H+/K+-ATPazy w komórkach okładzinowych żołądka.
• Choroba refluksowa przełyku (GERD) – Schorzenie, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując ból, stan zapalny i zgagę.
• Helicobacter pylori – Bakteria, która może powodować owrzodzenia żołądka i dwunastnicy oraz jest związana z rozwojem zapalenia błony śluzowej żołądka.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku