Dokładny skład leku Pluvicto – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Pluvicto, który jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postępującym, przerzutowym rakiem gruczołu krokowego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100476748) i są kluczowe dla zrozumienia, jak lek działa i jakie składniki są w nim zawarte.

Spis treści

• Skład leku Pluvicto
• Substancje pomocnicze
• Wskazania do stosowania
• Słownik pojęć

Skład leku Pluvicto

Pluvicto to roztwór do wstrzykiwań, który zawiera lutet-177 w postaci wipiwotydu-tetraksetanu. W jednym mililitrze roztworu znajduje się 1 000 MBq lutetu (177 Lu) w dniu i godzinie kalibracji. Całkowita radioaktywność w jednodawkowej fiolce wynosi 7 400 MBq ± 10% w dniu i godzinie podania. Oznacza to, że lek jest radioaktywny i jego działanie terapeutyczne opiera się na emisji promieniowania, które niszczy komórki nowotworowe.

Substancje pomocnicze

Każdy mililitr roztworu Pluvicto zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie i stabilność. Wśród nich znajdują się:

• Kwas octowy – stosowany do regulacji pH roztworu, co jest istotne dla jego stabilności i bezpieczeństwa stosowania.
• Sodu octan – działa jako bufor, pomagając utrzymać odpowiednie pH roztworu.
• Kwas gentyzynowy – substancja, która może mieć działanie stabilizujące w roztworze.
• Sodu askorbinian – forma witaminy C, która działa jako przeciwutleniacz, chroniąc składniki leku przed utlenieniem.
• Kwas pentetynowy – może wspierać stabilność roztworu i jego właściwości farmakologiczne.
• Woda do wstrzykiwań – stanowi główny składnik rozpuszczający, umożliwiający podanie leku dożylnie.

Wskazania do stosowania

Pluvicto jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z postępującym, przerzutowym rakiem gruczołu krokowego, który jest oporny na kastrację. Lek jest stosowany w połączeniu z terapią deprywacji androgenów oraz może być podawany pacjentom, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami szlaku sygnałowego androgenowego i chemioterapią opartą na taksanach.

Słownik pojęć

• lutet-177 – radioizotop stosowany w terapii nowotworowej, emitujący promieniowanie beta, które niszczy komórki nowotworowe.
• mielosupresja – stan, w którym dochodzi do zmniejszenia produkcji komórek krwi w szpiku kostnym, co może prowadzić do anemii, leukopenii i małopłytkowości.
• terapia deprywacji androgenów – leczenie mające na celu obniżenie poziomu androgenów (hormonów męskich) w organizmie, co jest istotne w leczeniu raka prostaty.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100476748