Jak prawidłowo dawkować lek Paricalcitol Fresenius?

Lek Paricalcitol Fresenius jest stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5, poddawanych hemodializie. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat dawkowania tego leku, oparte na dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.

Spis treści

• Dawkowanie u dorosłych
• Dostosowanie dawki
• Dzieci i młodzież
• Pacjenci w podeszłym wieku
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie leku Paricalcitol Fresenius u dorosłych pacjentów zależy od wyjściowego stężenia parathormonu (PTH). Początkową dawkę oblicza się na podstawie następującego wzoru:

• Początkowe stężenie natywnego PTH w pmol/l: dawka początkowa (mikrogramy) = stężenie PTH / 8
• Początkowe stężenie natywnego PTH w pg/ml: dawka początkowa (mikrogramy) = stężenie PTH / 80

Lek podaje się we wstrzyknięciu dożylnym (bolusie) nie częściej niż co drugi dzień, w dowolnym momencie podczas dializy^[1]. Maksymalna bezpieczna dawka podawana w badaniach klinicznych wynosiła 40 mikrogramów^[1].

Dostosowanie dawki

Docelowy zakres stężeń PTH u dializowanych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek nie powinien przekraczać 1,5 do 3 razy górnej granicy normy u osób bez mocznicy, czyli 15,9 do 31,8 pmol/l (150-300 pg/ml) dla natywnego PTH^[1]. Osiągnięcie odpowiednich wartości docelowych wymaga dokładnego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki. W przypadku wystąpienia hiperkalcemii lub utrzymującego się zwiększonego iloczynu skorygowanego Ca x P powyżej 5,2 mmol²/l² (65 mg²/dl²), dawkę leku należy zmniejszyć lub przerwać podawanie do czasu normalizacji tych parametrów^[1].

W tabeli poniżej podano wskazówki dotyczące dostosowywania dawki leku:

• Bez zmian lub zwiększone stężenie iPTH: Zwiększyć o 2 do 4 mikrogramów
• Zmniejszone o < 30%: Zwiększyć o 2 do 4 mikrogramów
• Zmniejszone o ≥ 30%, ≤ 60%: Nie zmieniać
• Zmniejszone o > 60%: Zmniejszyć o 2 do 4 mikrogramów
• iPTH < 15,9 pmol/l (150 pg/ml): Zmniejszyć o 2 do 4 mikrogramów

Po ustaleniu dawki, stężenie wapnia i fosforanu w surowicy należy oznaczać co najmniej raz w miesiącu. Zaleca się oznaczanie stężenia iPTH w surowicy co trzy miesiące^[1].

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność leku Paricalcitol Fresenius u dzieci nie zostały ustalone. Brak danych dotyczących stosowania parykalcytolu u dzieci w wieku poniżej 5 lat^[1]. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów^[2].

Pacjenci w podeszłym wieku

Doświadczenie w stosowaniu parykalcytolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, uzyskane w badaniach III fazy, jest ograniczone. W badaniach tych nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, w porównaniu do młodszych pacjentów^[1].

Przeciwwskazania

Lek Paricalcitol Fresenius nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zatrucie witaminą D
• Hiperkalcemia

Przed rozpoczęciem leczenia należy ograniczyć ilość fosforu w diecie oraz, w razie potrzeby, przyjmować leki wiążące fosforany^[1][2].

Słownik pojęć

• Parathormon (PTH) – Hormon wydzielany przez przytarczyce, regulujący poziom wapnia we krwi.
• Hiperkalcemia – Stan, w którym stężenie wapnia we krwi jest zbyt wysokie.
• Hemodializa – Proces oczyszczania krwi z toksyn i nadmiaru płynów za pomocą specjalnej maszyny.
• Wtórna nadczynność przytarczyc – Stan, w którym przytarczyce produkują zbyt dużo parathormonu w odpowiedzi na niski poziom wapnia we krwi.

Podsumowanie dawkowania leku Paricalcitol Fresenius:

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku