Dokładny skład leku Omeprazol Biofarm: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
Spis treści
- Wprowadzenie
- Skład jakościowy i ilościowy
- Substancje pomocnicze
- Postać farmaceutyczna
- Przeciwwskazania
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
Wprowadzenie
Omeprazol Biofarm to lek należący do grupy inhibitorów pompy protonowej (IPP), który zmniejsza ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, takich jak choroba refluksowa przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy oraz zespół Zollingera-Ellisona[1].
Skład jakościowy i ilościowy
Omeprazol Biofarm dostępny jest w dwóch dawkach: 20 mg i 40 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg substancji czynnej – omeprazolu (Omeprazolum)[1].
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku Omeprazolu Biofarm, substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku[1]:
- Sacharoza – cukier stosowany jako nośnik substancji czynnej.
- Laktoza bezwodna – cukier mleczny, który pełni rolę wypełniacza.
- Hypromeloza – substancja stosowana do tworzenia powłok ochronnych na peletkach.
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu peletek.
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, która ułatwia rozpuszczanie leku.
- Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca, która stabilizuje pH leku.
- Hypromelozy ftalan – substancja powlekająca, która chroni peletki przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka.
- Dietylu ftalan – plastyfikator, który nadaje elastyczność powłokom peletek.
Osłonka kapsułki zawiera różne barwniki w zależności od dawki leku:
- Omeprazol Biofarm, 20 mg: żelatyna, indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104).
- Omeprazol Biofarm, 40 mg: żelatyna, indygotyna (E132), erytrozyna (E127).
Postać farmaceutyczna
Omeprazol Biofarm jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych, twardych. Kapsułki te zawierają jasnożółte peletki, które są chronione przed działaniem kwasu żołądkowego dzięki specjalnej powłoce[1].
Przeciwwskazania
Omeprazol Biofarm nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku. Ponadto, nie należy go stosować jednocześnie z nelfinawirem, lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV[1].
Słownik pojęć
- Inhibitory pompy protonowej (IPP) – leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
- Omeprazol – substancja czynna leku Omeprazol Biofarm, inhibitor pompy protonowej.
- Helicobacter pylori – bakteria odpowiedzialna za rozwój wrzodów żołądka i dwunastnicy.
- Zespół Zollingera-Ellisona – schorzenie, w którym w żołądku wytwarzana jest nadmierna ilość kwasu solnego z powodu obecności guza w trzustce.
- Peletki – małe granulki zawierające substancję czynną, stosowane w kapsułkach dojelitowych.
Podsumowanie
| Substancja czynna | Omeprazol |
| Dawki | 20 mg, 40 mg |
| Substancje pomocnicze | Sacharoza, laktoza bezwodna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwunastowodny, hypromelozy ftalan, dietylu ftalan |
| Osłonka kapsułki | Żelatyna, indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104) lub erytrozyna (E127) |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki dojelitowe, twarde |
| Przeciwwskazania | Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzoimidazole, substancje pomocnicze, jednoczesne stosowanie z nelfinawirem |














