Dokładny skład leku Okteva: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka leku Okteva zawiera oktreotyd w postaci octanu oktreotydu. Dostępne są trzy różne dawki:

• 10 mg oktreotydu
• 20 mg oktreotydu
• 30 mg oktreotydu

Oktreotyd jest syntetycznym analogiem somatostatyny, naturalnie występującego hormonu w organizmie ludzkim, który hamuje działanie niektórych hormonów, takich jak hormon wzrostu^[1].

Substancje pomocnicze

W skład leku Okteva wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność:

• Kopolimer D,L-laktydu i glikolidu (55:45) – substancja tworząca matrycę polimerową, która umożliwia przedłużone uwalnianie leku^[1].
• Mannitol (E 421) – substancja stosowana jako stabilizator i środek osmotyczny^[1].
• Karmeloza sodowa – substancja zagęszczająca i stabilizująca^[2].
• Poloksamer 188 – substancja powierzchniowo czynna, która pomaga w tworzeniu jednolitej zawiesiny^[2].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, w którym rozpuszcza się proszek leku^[2].

Znaczenie składników

Każdy składnik leku Okteva pełni określoną rolę, która jest kluczowa dla jego skuteczności i bezpieczeństwa:

• Oktreotyd – główny składnik aktywny, który hamuje wydzielanie hormonu wzrostu oraz innych hormonów, co jest kluczowe w leczeniu akromegalii i innych zaburzeń hormonalnych^[1].
• Kopolimer D,L-laktydu i glikolidu – tworzy matrycę, która umożliwia stopniowe uwalnianie oktreotydu, co pozwala na długotrwałe działanie leku^[1].
• Mannitol – stabilizuje lek i zapobiega jego degradacji^[1].
• Karmeloza sodowa – zapewnia odpowiednią konsystencję zawiesiny, co ułatwia jej podanie^[2].
• Poloksamer 188 – pomaga w tworzeniu jednolitej zawiesiny, co jest ważne dla równomiernego rozprowadzenia leku^[2].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszcza proszek leku, umożliwiając jego podanie^[2].

Przechowywanie i okres ważności

Lek Okteva należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy go zamrażać. W dniu wykonania wstrzyknięcia lek można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po odtworzeniu zawiesinę należy zużyć natychmiast^[2].

Słownik pojęć

• Oktreotyd – syntetyczny analog somatostatyny, stosowany w leczeniu zaburzeń hormonalnych.
• Somatostatyna – naturalny hormon hamujący wydzielanie innych hormonów, takich jak hormon wzrostu.
• Kopolimer D,L-laktydu i glikolidu – substancja tworząca matrycę polimerową, umożliwiająca przedłużone uwalnianie leku.
• Mannitol – substancja stabilizująca i osmotyczna, stosowana w lekach.
• Karmeloza sodowa – substancja zagęszczająca i stabilizująca, stosowana w farmacji.
• Poloksamer 188 – substancja powierzchniowo czynna, pomagająca w tworzeniu jednolitej zawiesiny.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku