Jak prawidłowo dawkować lek Okteva?

Lek Okteva jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń, takich jak akromegalia, hormonalnie czynne guzy żołądka, jelit i trzustki, zaawansowane guzy neuroendokrynne oraz gruczolaki przysadki wydzielające TSH. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat dawkowania leku Okteva, oparte na dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.

Spis treści

• Dawkowanie w akromegalii
• Dawkowanie w hormonalnie czynnych guzach żołądka, jelit i trzustki
• Dawkowanie w zaawansowanych guzach neuroendokrynnych
• Dawkowanie w gruczolakach przysadki wydzielających TSH
• Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
• Słownik pojęć

Dawkowanie w akromegalii

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podawania leku Okteva w dawce 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące. Pacjenci przyjmujący podskórnie oktreotyd mogą rozpocząć leczenie lekiem Okteva następnego dnia po ostatnim podaniu podskórnym oktreotydu. Następnie należy dostosować dawkę leku na podstawie stężenia w surowicy hormonu wzrostu (GH) i insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) oraz objawów klinicznych^[1].

• Jeśli po 3 miesiącach objawy kliniczne i parametry biochemiczne (GH; IGF-1) nie są całkowicie kontrolowane (stężenia GH nadal są większe niż 2,5 mikrograma/l), dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie.
• Jeśli po kolejnych 3 miesiącach parametry GH, IGF-1 i (lub) inne objawy nadal są niewłaściwie kontrolowane podczas podawania dawki 30 mg, dawkę można zwiększyć do 40 mg co 4 tygodnie.
• U pacjentów, u których stężenie GH utrzymuje się stale poniżej 1 mikrograma/l, a stężenie IGF-1 w surowicy uległo normalizacji oraz u których najszybciej ustępujące objawy przedmiotowe i podmiotowe akromegalii cofnęły się po 3 miesiącach leczenia dawką 20 mg, można zastosować lek Okteva w dawce 10 mg co 4 tygodnie.
• U pacjentów otrzymujących ustaloną dawkę leku Okteva należy określać stężenie GH i IGF-1 co 6 miesięcy.

Dawkowanie w hormonalnie czynnych guzach żołądka, jelit i trzustki

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podawania leku Okteva w dawce 20 mg co 4 tygodnie. Pacjenci przyjmujący podskórnie oktreotyd powinni kontynuować to leczenie w dawce uprzednio skutecznej przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu leku Okteva^[1].

• U pacjentów, u których po 3 miesiącach leczenia wystąpiło zadowalające złagodzenie objawów i poprawa wskaźników biologicznych, można zmniejszyć dawkę leku Okteva do 10 mg co 4 tygodnie.
• U pacjentów, u których po 3 miesiącach leczenia wystąpiło tylko częściowe złagodzenie objawów, można zwiększyć dawkę leku Okteva do 30 mg co 4 tygodnie.
• W dniach, gdy mimo leczenia lekiem Okteva objawy związane z guzami żołądka, jelit i trzustki są nasilone, zaleca się podać dodatkowo podskórnie oktreotyd w dawce stosowanej przed wprowadzeniem leku Okteva. Może się to zdarzyć szczególnie podczas pierwszych 2 miesięcy leczenia, zanim zostanie osiągnięte terapeutyczne stężenie oktreotydu.

Dawkowanie w zaawansowanych guzach neuroendokrynnych

Zalecana dawka leku Okteva wynosi 30 mg, podawane co 4 tygodnie. Leczenie lekiem Okteva w celu zahamowania rozwoju guza należy kontynuować w sytuacji braku progresji guza^[1].

Dawkowanie w gruczolakach przysadki wydzielających TSH

Leczenie lekiem Okteva należy rozpoczynać od dawki 20 mg podawanej co 4 tygodnie i kontynuować przez 3 miesiące przed ewentualnym dostosowaniem dawki. Następnie dawkę można dostosować w zależności od wydzielania TSH i hormonu tarczycy^[1].

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na wielkość pola pod krzywą (AUC) oktreotydu podanego podskórnie, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Okteva^[1].

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Badania oktreotydu podawanego podskórnie i dożylnie wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki^[1].

Pacjenci w podeszłym wieku: W badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki leku Okteva w tej grupie pacjentów^[1].

Dzieci: Doświadczenie ze stosowaniem leku Okteva u dzieci jest ograniczone^[1].

Słownik pojęć

• Oktreotyd – syntetyczna pochodna somatostatyny, stosowana w leczeniu różnych schorzeń hormonalnych.
• Hormon wzrostu (GH) – hormon produkowany przez przysadkę mózgową, wpływający na wzrost i rozwój organizmu.
• Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1) – białko, które odgrywa kluczową rolę w regulacji wzrostu i rozwoju komórek.
• Akromegalia – choroba spowodowana nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu, prowadząca do powiększenia kości i tkanek.
• Gruczolak przysadki – łagodny guz przysadki mózgowej, który może wpływać na produkcję hormonów.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku