Skład i szczegółowy opis składników leku Nilotinib Zentiva
Lek Nilotinib Zentiva jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Zawiera substancję czynną nilotynib, która blokuje sygnały prowadzące do powstawania nieprawidłowych białych krwinek. W artykule przedstawiamy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Nilotinib Zentiva, które są kluczowe dla jego działania i stabilności.
Spis treści
Skład substancji czynnej
Substancją czynną leku Nilotinib Zentiva jest nilotynib, który występuje w postaci dwuwodnego chlorowodorku. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 150 mg lub 200 mg nilotynibu, w zależności od dawki leku[1][2].
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze w leku Nilotinib Zentiva pełnią kluczową rolę w zapewnieniu stabilności, biodostępności i właściwego działania leku. Oto szczegółowy opis tych substancji:
- Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu kapsułki[1].
- Krospowidon typu A (E1202) – działa jako środek rozpraszający, ułatwiający rozpuszczanie kapsułki w przewodzie pokarmowym[1].
- Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – stosowana jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający zlepianiu się proszku[1].
- Magnezu stearynian (E470b) – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiającego proces produkcji kapsułek[1].
- Hypromeloza (E464) – składnik otoczki kapsułki, który zapewnia jej integralność[1].
- Karagen (E407) – stosowany jako stabilizator w otoczce kapsułki[1].
- Potasu chlorek (E508) – składnik otoczki kapsułki, który pomaga w utrzymaniu jej struktury[1].
- Erytrozyna (E127) – barwnik używany do nadania kapsułce charakterystycznego koloru[1].
- Żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172) – barwniki stosowane w otoczce kapsułki[1].
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment używany w otoczce kapsułki[1].
- Szelak (E904) – składnik tuszu drukarskiego używanego do nadruku na kapsułce[1].
- Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik w tuszu drukarskim[1].
- Potasu wodorotlenek (E525) – składnik tuszu drukarskiego[1].
- Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik w tuszu drukarskim[1].
Zastosowanie i działanie
Lek Nilotinib Zentiva jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Działa poprzez blokowanie sygnałów prowadzących do powstawania nieprawidłowych białych krwinek, co pomaga w kontrolowaniu choroby[2]. Regularne badania krwi i monitorowanie czynności serca są niezbędne podczas leczenia, aby ocenić tolerancję leku i jego skuteczność[2].
Słownik pojęć
- Nilotynib – substancja czynna leku Nilotinib Zentiva, stosowana w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej.
- Przewlekła białaczka szpikowa (CML) – nowotwór krwi, który powoduje nadmierne wytwarzanie nieprawidłowych białych krwinek.
- Chromosom Philadelphia (Ph+) – specyficzna zmiana genetyczna związana z przewlekłą białaczką szpikową.
- Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie są substancją czynną, ale pełnią ważne funkcje technologiczne i stabilizujące.
Podsumowanie
| Substancja czynna | Nilotynib |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, hypromeloza, karagen, potasu chlorek, erytrozyna, żelaza tlenek żółty i czerwony, tytanu dwutlenek, szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny |
| Zastosowanie | Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+) |
| Działanie | Blokowanie sygnałów prowadzących do powstawania nieprawidłowych białych krwinek |














