Spis treści
- Wstęp
- Skład jakościowy i ilościowy
- Substancje pomocnicze
- Postać farmaceutyczna
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
- Materiały źródłowe
Wstęp
Midazolam hameln to lek należący do grupy benzodiazepin, stosowany w celu wywoływania sedacji, uspokojenia oraz zmniejszenia napięcia mięśni. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć jego skład i działanie.
Skład jakościowy i ilościowy
Midazolam hameln dostępny jest w trzech różnych stężeniach: 1 mg/ml, 2 mg/ml oraz 5 mg/ml. Każde z tych stężeń zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej, midazolamu, w postaci chlorowodorku midazolamu.
- Midazolam hameln, 1 mg/ml: zawiera 1 mg midazolamu w postaci 1,11 mg chlorowodorku midazolamu na 1 ml roztworu[1].
- Midazolam hameln, 2 mg/ml: zawiera 2 mg midazolamu w postaci 2,22 mg chlorowodorku midazolamu na 1 ml roztworu[1].
- Midazolam hameln, 5 mg/ml: zawiera 5 mg midazolamu w postaci 5,56 mg chlorowodorku midazolamu na 1 ml roztworu[1].
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku Midazolam hameln, substancje pomocnicze obejmują:
- Sodu chlorek: stosowany jako elektrolit, pomaga w utrzymaniu równowagi osmotycznej roztworu[2].
- Kwas solny: używany do regulacji pH roztworu, zapewnia stabilność chemiczną leku[2].
- Woda do wstrzykiwań: stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej i innych składników, zapewniając odpowiednią konsystencję roztworu[2].
Warto zaznaczyć, że produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu, co oznacza, że jest uznawany za “wolny od sodu”[1].
Postać farmaceutyczna
Midazolam hameln jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Roztwór ma pH w zakresie 2,9 – 3,7 oraz osmolalność 275 – 305 mOsmol/kg[1].
Słownik pojęć
- Benzodiazepiny – Grupa leków działających uspokajająco, nasennie, przeciwlękowo i przeciwdrgawkowo.
- Sedacja – Stan uspokojenia i zmniejszenia aktywności psychoruchowej, często wywoływany przez leki.
- Osmolalność – Miara stężenia substancji rozpuszczonych w roztworze, wyrażana w osmolach na kilogram rozpuszczalnika.
- pH – Skala kwasowości lub zasadowości roztworu, gdzie 7 jest neutralne, wartości poniżej 7 są kwasowe, a powyżej 7 zasadowe.
Podsumowanie
Midazolam hameln to lek z grupy benzodiazepin, stosowany w celu wywoływania sedacji, uspokojenia oraz zmniejszenia napięcia mięśni. Zawiera midazolam w postaci chlorowodorku midazolamu oraz substancje pomocnicze: sodu chlorek, kwas solny i wodę do wstrzykiwań. Produkt jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Zawiera bardzo małe ilości sodu, co oznacza, że jest uznawany za “wolny od sodu”.
| Substancja czynna | Midazolam (w postaci chlorowodorku midazolamu) |
| Substancje pomocnicze | Sodu chlorek, kwas solny, woda do wstrzykiwań |
| Postać farmaceutyczna | Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań/infuzji |
| Osmolalność | 275 – 305 mOsmol/kg |
| pH | 2,9 – 3,7 |
| Zawartość sodu | Mniej niż 1 mmol (23 mg) na 1 ml roztworu |














