Wskazania do stosowania leku Meladine SR

Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Meladine SR to lek zawierający metforminę, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w celu zmniejszenia ryzyka jej wystąpienia u osób z nadwagą. Lek ten jest szczególnie skuteczny, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie przynoszą oczekiwanych rezultatów w kontroli stężenia glukozy we krwi^[1].

Wskazania do stosowania

Meladine SR jest stosowany w następujących przypadkach:

• Redukcja ryzyka lub opóźnienie wystąpienia cukrzycy typu 2 – Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów z nadwagą, u których występuje podwyższone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2, mimo wprowadzenia intensywnych zmian stylu życia na okres od 3 do 6 miesięcy^[1].
• Leczenie cukrzycy typu 2 – Meladine SR jest stosowany u dorosłych pacjentów, zwłaszcza z nadwagą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie pozwalają uzyskać właściwej kontroli glikemii. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Meladine SR zależy od stanu zdrowia pacjenta oraz jego reakcji na leczenie:

• Dorośli z prawidłową czynnością nerek – Leczenie należy rozpocząć od jednej tabletki raz na dobę, podczas posiłku wieczornego. Maksymalna zalecana dawka wynosi 2000 mg na dobę^[1].
• Pacjenci w podeszłym wieku – Dawka metforminy powinna być ustalona na podstawie parametrów czynności nerek. Regularna kontrola czynności nerek jest konieczna^[1].
• Zaburzenia czynności nerek – Dawkowanie zależy od wartości GFR (współczynnika filtracji kłębuszkowej). Wartość GFR powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorowana^[1].

Przeciwwskazania

Meladine SR nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku^[1].
• Stan przedśpiączkowy w cukrzycy^[1].
• Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej, w tym kwasica mleczanowa^[1].
• Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 mL/min)^[1].
• Ostre stany mogące prowadzić do zaburzeń czynności nerek, takie jak odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs^[1].
• Ostre i przewlekłe choroby, które mogą spowodować ostre niedotlenienie tkanek, takie jak niewyrównana niewydolność serca, niewydolność oddechowa, świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs^[1].
• Niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm^[1].

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Meladine SR należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Kwasica mleczanowa – Jest to rzadkie, ale poważne powikłanie metaboliczne, które może wystąpić w przypadku nagłego pogorszenia czynności nerek, chorób układu krążenia lub układu oddechowego, lub posocznicy. W przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej, takich jak duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia i hipotermia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem^[1].
• Czynność nerek – Wartość GFR powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia, a następnie regularnie monitorowana^[1].
• Czynność serca – Pacjenci z niewydolnością serca są bardziej narażeni na niedotlenienie i niewydolność nerek. Metformina może być stosowana wyłącznie przy regularnej kontroli czynności serca i nerek^[1].
• Podawanie środków kontrastowych zawierających jod – Donaczyniowe podanie środków kontrastowych może doprowadzić do nefropatii wywołanej środkiem kontrastowym, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Stosowanie metforminy należy przerwać przed badaniem i wznowić po co najmniej 48 godzinach, po ponownej ocenie czynności nerek^[1].
• Zabieg chirurgiczny – Podawanie metforminy musi być przerwane bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym i wznowione po co najmniej 48 godzinach, po ponownej ocenie czynności nerek^[1].

Możliwe działania niepożądane

Podczas stosowania Meladine SR mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często – Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu. Te działania niepożądane najczęściej występują na początku leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie^[1].
• Często – Zaburzenia smaku, zmniejszenie stężenia witaminy B12 we krwi^[1].
• Bardzo rzadko – Kwasica mleczanowa, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby, reakcje skórne, takie jak rumień, świąd skóry, pokrzywka^[1].

Słownik pojęć

• Metformina – Substancja czynna leku Meladine SR, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2.
• Kwasica mleczanowa – Rzadkie, ale poważne powikłanie metaboliczne, które może wystąpić w przypadku nagłego pogorszenia czynności nerek, chorób układu krążenia lub układu oddechowego, lub posocznicy.
• GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) – Wskaźnik czynności nerek, który powinien być regularnie monitorowany podczas stosowania Meladine SR.

Podsumowanie

Meladine SR to lek zawierający metforminę, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w celu zmniejszenia ryzyka jej wystąpienia u osób z nadwagą. Lek ten jest szczególnie skuteczny, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie przynoszą oczekiwanych rezultatów w kontroli stężenia glukozy we krwi. Meladine SR może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują nadwrażliwość na metforminę, stan przedśpiączkowy w cukrzycy, ostrą kwasice metaboliczną, ciężką niewydolność nerek, ostre stany mogące prowadzić do zaburzeń czynności nerek, niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem oraz alkoholizm. Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku