Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Masultab to lek stosowany w leczeniu schizofrenii, który zawiera substancję czynną amisulpryd. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku, w tym substancji pomocniczych, które odgrywają kluczową rolę w jego działaniu i stabilności.

Skład jakościowy i ilościowy

Masultab dostępny jest w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg amisulprydu jako substancji czynnej^[1].

• Masultab, 50 mg: każda tabletka zawiera 50 mg amisulprydu.
• Masultab, 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg amisulprydu.
• Masultab, 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu.
• Masultab, 400 mg: każda tabletka zawiera 400 mg amisulprydu.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Masultab, substancje pomocnicze to^[1]:

• Laktoza jednowodna: Każda tabletka 50 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej, każda tabletka 100 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej, każda tabletka 200 mg zawiera 100 mg laktozy jednowodnej, a każda tabletka 400 mg zawiera 200 mg laktozy jednowodnej.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A): Substancja pomocnicza stosowana jako środek rozsadzający, który pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Hypromeloza 2910 E5: Substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający, który zapewnia stabilność tabletki.
• Celuloza mikrokrystaliczna PH-101: Substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający, który nadaje tabletce odpowiednią konsystencję.
• Magnezu stearynian: Substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich znaczenie:

• Laktoza jednowodna: Jest używana jako wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość. Może być problematyczna dla osób z nietolerancją laktozy.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A): Pomaga tabletce rozpaść się w przewodzie pokarmowym, co umożliwia uwolnienie substancji czynnej.
• Hypromeloza 2910 E5: Zapewnia stabilność tabletki, chroniąc ją przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi.
• Celuloza mikrokrystaliczna PH-101: Działa jako wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią konsystencję i strukturę.
• Magnezu stearynian: Ułatwia proces produkcji tabletek, zapobiegając ich przyklejaniu się do maszyn produkcyjnych.

Słownik pojęć

• Amisulpryd – Substancja czynna leku Masultab, stosowana w leczeniu schizofrenii.
• Laktoza jednowodna – Wypełniacz stosowany w tabletkach, który może być problematyczny dla osób z nietolerancją laktozy.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – Substancja pomocnicza, która pomaga tabletce rozpaść się w przewodzie pokarmowym.
• Hypromeloza 2910 E5 – Substancja pomocnicza, która zapewnia stabilność tabletki.
• Celuloza mikrokrystaliczna PH-101 – Wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią konsystencję i strukturę.
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza, która ułatwia proces produkcji tabletek.

Podsumowanie

Masultab to lek stosowany w leczeniu schizofrenii, zawierający amisulpryd jako substancję czynną. Lek dostępny jest w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza 2910 E5, celuloza mikrokrystaliczna PH-101 oraz magnezu stearynian, odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku