Stosowanie Macitentan Teva u dzieci

Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ dzieci różnią się od dorosłych pod względem metabolizmu, wchłaniania i wydalania leków. Różnice te nie wynikają jedynie z masy ciała, ale także z odmiennych procesów metabolicznych, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leków.

Zakres stosowania leku u dzieci

Macitentan Teva jest wskazany do stosowania w długotrwałej terapii tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, o masie ciała wynoszącej ≥40 kg oraz w klasie czynnościowej II do III według klasyfikacji WHO¹. Należy jednak zaznaczyć, że dawkowanie i skuteczność macytentanu u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zostały ustalone, a dostępne dane kliniczne w tej grupie pacjentów są ograniczone².

Dawkowanie u dzieci

Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg wynosi 10 mg raz na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Należy pamiętać, że dla dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg dostępne są inne formy leku o mniejszej mocy³.

Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci

Długoterminowe badania dotyczące bezpieczeństwa macytentanu wykazały, że profil bezpieczeństwa w populacji dzieci i młodzieży jest zgodny z tym, co obserwowano u dorosłych. Jednakże dla dzieci w wieku poniżej 2 lat brak jest solidnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania⁴.

Podsumowanie