Dokładny skład leku Levosimendan Accord: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Levosimendan Accord to lek stosowany w leczeniu ciężkiej niewydolności serca. W artykule przedstawimy szczegółowy opis jego składu, w tym substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, które są kluczowe dla jego działania i stabilności. Informacje te są istotne zarówno dla pacjentów, jak i dla personelu medycznego, aby zrozumieć, jak lek działa i jakie ma właściwości.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy 1 mL koncentratu leku Levosimendan Accord zawiera 2,5 mg lewozymendanu. Jedna fiolka o pojemności 5 mL zawiera 12,5 mg lewozymendanu^[1]. Lewozymendan jest substancją czynną, która zwiększa siłę skurczu serca i rozszerza naczynia krwionośne, co pomaga w leczeniu niewydolności serca.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku. W leku Levosimendan Accord znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Etanol bezwodny – Każdy 1 mL koncentratu zawiera 785 mg/mL etanolu, co odpowiada 98% objętościowych etanolu (alkoholu). Etanol działa jako rozpuszczalnik i konserwant^[1].
• Powidon – Substancja pomocnicza, która działa jako stabilizator i pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej^[2].
• Kwas cytrynowy – Używany do regulacji pH roztworu, co jest kluczowe dla stabilności leku^[2].

Postać farmaceutyczna

Levosimendan Accord jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Koncentrat jest klarownym, żółtym do pomarańczowego roztworem, który musi być rozcieńczony przed podaniem^[1]. Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnych i może być podawany obwodowo lub centralnie.

Przechowywanie i okres ważności

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C i nie zamrażać. Podczas przechowywania produkt może zmienić barwę na pomarańczową, jednak nie traci swojej skuteczności, pod warunkiem że przestrzegano zasad przechowywania^[1]. Po rozcieńczeniu, roztwór powinien być zużyty natychmiast, a jeśli to niemożliwe, przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C przez maksymalnie 24 godziny^[2].

Podsumowanie

Levosimendan Accord to lek stosowany w leczeniu ciężkiej niewydolności serca, który zawiera substancję czynną lewozymendan oraz kilka kluczowych substancji pomocniczych, takich jak etanol bezwodny, powidon i kwas cytrynowy. Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i musi być przechowywany w odpowiednich warunkach, aby zachować swoją skuteczność.

Słownik pojęć

• Lewozymendan – Substancja czynna leku Levosimendan Accord, która zwiększa siłę skurczu serca i rozszerza naczynia krwionośne.
• Etanol bezwodny – Alkohol używany jako rozpuszczalnik i konserwant w leku.
• Powidon – Substancja pomocnicza działająca jako stabilizator i pomagająca w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Kwas cytrynowy – Substancja używana do regulacji pH roztworu, co jest kluczowe dla stabilności leku.
• Infuzja dożylna – Metoda podawania leku bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku