Dokładny skład leku Leflunomide Aurovitas: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Leflunomide Aurovitas jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów oraz artropatii łuszczycowej. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich terapii.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Leflunomide Aurovitas zawiera substancję czynną leflunomid w różnych dawkach:

• 10 mg leflunomidu
• 15 mg leflunomidu
• 20 mg leflunomidu

Substancja czynna, leflunomid, jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku, hamując enzym dehydrogenazę dihydroorotanu, co prowadzi do zmniejszenia proliferacji komórek zapalnych^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W składzie leku Leflunomide Aurovitas znajdują się:

• Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz, może być problematyczna dla osób z nietolerancją laktozy^[2].
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – działa jako środek wiążący, pomagając w formowaniu tabletki^[2].
• Powidon (K-30) – stosowany jako środek wiążący i rozpuszczalnik^[2].
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający^[2].
• Krospowidon (Typ B) – stosowany jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym^[2].
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek^[2].
• Alkohol poliwinylowy – stosowany w otoczce tabletki^[2].
• Talk (E 553b) – działa jako środek przeciwzbrylający i wypełniacz^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik w otoczce tabletki^[2].
• Glicerolu monokaprylokapronian – stosowany w otoczce tabletki^[2].
• Sodu laurylosiarczan – działa jako środek powierzchniowo czynny^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – stosowany jako barwnik w tabletkach 20 mg^[2].

Postać farmaceutyczna

Leflunomide Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych:

• 10 mg: biała do białawej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym oznakowaniem „LF” po jednej stronie i „10” po drugiej stronie^[1].
• 15 mg: biała do białawej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym oznakowaniem „LF” po jednej stronie i „15” po drugiej stronie^[1].
• 20 mg: jasnożółta do żółtej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym oznakowaniem „LF” po jednej stronie i „20” po drugiej stronie^[1].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Leflunomid – Substancja czynna leku Leflunomide Aurovitas, stosowana w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i artropatii łuszczycowej.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Dehydrogenaza dihydroorotanu – Enzym, który jest hamowany przez leflunomid, co prowadzi do zmniejszenia proliferacji komórek zapalnych.
• Wypełniacz – Substancja dodawana do leku w celu uzyskania odpowiedniej objętości i konsystencji tabletki.
• Środek wiążący – Substancja, która pomaga w formowaniu tabletki, łącząc składniki w jedną całość.
• Środek przeciwzbrylający – Substancja, która zapobiega zbrylaniu się proszków i granulatów, ułatwiając produkcję tabletek.
• Środek rozsadzający – Substancja, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej.
• Środek poślizgowy – Substancja, która ułatwia produkcję tabletek, zmniejszając tarcie między składnikami a maszynami produkcyjnymi.
• Otoczka tabletki – Warstwa ochronna na powierzchni tabletki, która może zawierać barwniki i inne substancje pomocnicze.
• Barwnik – Substancja dodawana do leku w celu nadania mu odpowiedniego koloru.
• Środek powierzchniowo czynny – Substancja, która zmniejsza napięcie powierzchniowe, ułatwiając rozpuszczanie i mieszanie składników leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku