Dokładny skład leku Iwabradyna Synthon: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Iwabradyna Synthon jest stosowany w leczeniu objawowej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich medykamencie.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Iwabradyna Synthon zawiera 7,5 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku. Iwabradyna jest substancją czynną, która działa na serce, zmniejszając jego częstość akcji, co pomaga w leczeniu dławicy piersiowej i przewlekłej niewydolności serca^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Iwabradyna Synthon, substancje pomocnicze to:

• Betadeks – stosowany jako nośnik substancji czynnej.
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni rolę wypełniacza i stabilizatora.
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozpuszczający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji tabletek.
• Hypromeloza (HPMC 2910) – składnik otoczki tabletki, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza i stabilizatora.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik.
• Makrogol 4000 – działa jako środek poślizgowy i stabilizator.
• Żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) – barwniki stosowane w otoczce tabletki^[2].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich znaczenie:

• Betadeks – poprawia rozpuszczalność substancji czynnej, co zwiększa jej biodostępność.
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki, co ułatwia jej produkcję i spożycie.
• Kroskarmeloza sodowa – umożliwia szybkie rozpadanie się tabletki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej.
• Magnezu stearynian – zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych, co zapewnia ich jednolitą jakość.
• Hypromeloza (HPMC 2910) – kontroluje tempo uwalniania substancji czynnej, co zapewnia jej równomierne działanie.
• Laktoza jednowodna – stabilizuje strukturę tabletki, co zapobiega jej rozpadowi przed spożyciem.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje tabletce estetyczny wygląd, co może zwiększać akceptację leku przez pacjentów.
• Makrogol 4000 – poprawia konsystencję tabletki, co ułatwia jej połykanie.
• Żelaza tlenki (E 172) – barwniki te nadają tabletce charakterystyczny kolor, co ułatwia jej identyfikację^[2].

Podsumowanie

Lek Iwabradyna Synthon zawiera zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które wspólnie zapewniają jego skuteczność i bezpieczeństwo. Zrozumienie składu leku może pomóc pacjentom w świadomym stosowaniu terapii oraz w identyfikacji ewentualnych reakcji alergicznych na poszczególne składniki.

Słownik pojęć

• Betadeks – nośnik substancji czynnej, poprawiający jej rozpuszczalność.
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i stabilizator tabletek.
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpuszczający, ułatwiający rozpad tabletki.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek.
• Hypromeloza (HPMC 2910) – składnik otoczki tabletki, kontrolujący uwalnianie substancji czynnej.
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i stabilizator tabletek.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w tabletkach.
• Makrogol 4000 – środek poślizgowy i stabilizator tabletek.
• Żelaza tlenki (E 172) – barwniki stosowane w tabletkach.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku