Dokładny skład leku Isoptin SR: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Isoptin SR to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej oraz zaburzeń rytmu serca. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Isoptin SR, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie jest znaczenie poszczególnych składników.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Isoptin SR jest werapamilu chlorowodorek. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg tej substancji^[1]. Werapamil jest selektywnym antagonistą wapnia, który działa bezpośrednio na mięsień sercowy, hamując przechodzenie jonów wapnia przez błonę komórkową do komórek mięśnia sercowego i mięśni naczyń krwionośnych^[2].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Isoptin SR zawiera również szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w leku. Oto pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Isoptin SR^[1]:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Sodu alginian – działa jako środek żelujący i stabilizujący.
• Powidon – pełni rolę środka wiążącego.
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania.
• Woda oczyszczona – używana w procesie produkcji tabletek.
• Hypromeloza – składnik otoczki tabletki, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Makrogol 400 i Makrogol 6000 – stosowane jako środki zmiękczające i plastyfikatory.
• Talk – pełni rolę środka poślizgowego i przeciwzbrylającego.
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik.
• Wosk glikolowy – składnik otoczki tabletki, który nadaje jej odpowiednią strukturę.

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w zapewnieniu skuteczności, stabilności i bezpieczeństwa leku. Oto szczegółowe wyjaśnienie funkcji poszczególnych substancji pomocniczych:

• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki i stabilność substancji czynnej.
• Sodu alginian – tworzy żel, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej, zapewniając jej równomierne rozprowadzenie w organizmie.
• Powidon – działa jako środek wiążący, który utrzymuje składniki tabletki razem.
• Magnezu stearynian – ułatwia proces produkcji tabletek, zapobiegając ich przyklejaniu się do maszyn.
• Woda oczyszczona – niezbędna w procesie produkcji, zapewnia odpowiednią wilgotność składników.
• Hypromeloza – kontroluje szybkość uwalniania substancji czynnej, co jest kluczowe dla tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
• Makrogol 400 i Makrogol 6000 – zapewniają elastyczność i wytrzymałość otoczki tabletki.
• Talk – zapobiega zbrylaniu się składników, co ułatwia proces produkcji.
• Tytanu dwutlenek (E171) – nadaje tabletce biały kolor, co ułatwia jej identyfikację.
• Wosk glikolowy – zapewnia odpowiednią strukturę otoczki, co chroni substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych.

Słownik pojęć

• Werapamilu chlorowodorek – substancja czynna leku Isoptin SR, selektywny antagonista wapnia działający bezpośrednio na mięsień sercowy.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Sodu alginian – substancja pomocnicza działająca jako środek żelujący i stabilizujący.
• Powidon – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka wiążącego.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania.
• Hypromeloza – składnik otoczki tabletki, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Makrogol 400 i Makrogol 6000 – substancje pomocnicze stosowane jako środki zmiękczające i plastyfikatory.
• Talk – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego i przeciwzbrylającego.
• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Wosk glikolowy – składnik otoczki tabletki, który nadaje jej odpowiednią strukturę.

Podsumowanie

Isoptin SR to lek zawierający werapamilu chlorowodorek jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które pełnią kluczowe role w zapewnieniu skuteczności, stabilności i bezpieczeństwa leku. Substancje pomocnicze pomagają w kontrolowaniu uwalniania substancji czynnej, utrzymaniu konsystencji tabletki, ułatwiają proces produkcji oraz chronią substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku